- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02474394
Влияние видеоларингоскопа на внутриглазное давление
25 июня 2015 г. обновлено: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Сравнение влияния видеоларингоскопа McGrath и ларингоскопа Macintosh на внутриглазное давление: рандомизированное исследование
Это исследование предназначено для сравнения влияния видеоларингоскопа McGrath Series 5 и ларингоскопа Macintosh на внутриглазное давление во время ларингоскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стабильность внутриглазного давления играет важную роль во время офтальмохирургии.
На внутриглазное давление влияют системное артериальное давление, динамика водянистой влаги, хориоидальный объем крови, центральное венозное давление, экстраокулярный мышечный тонус, а также традиционная ларингоскопия. Показано, что новые устройства для ларингоскопии, такие как видеоларингоскопы, обеспечивают минимальные гемодинамические изменения. по сравнению с прямыми ларингоскопами.
Однако нет текущих данных о влиянии интубации видеоларингоскопом McGrath на внутриглазное давление.
Основная цель данного исследования — сравнить влияние видеоларингоскопа McGrath Series 5 и ларингоскопа Macintosh на внутриглазное давление во время ларингоскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество физического состояния анестезиологов I
- Неофтальмологические плановые операции под общей анестезией
Критерий исключения:
- История ранее существовавшей глаукомы или предыдущей внутриглазной хирургии
- Тироментальное расстояние менее 6 см
- Максимальное открывание рта менее 3 см.
- Оценка Маллампати III или IV
- Внутриглазное давление до анестезии выше 20 мм рт.ст.
- Количество попыток интубации более 2
- Акушерская или лапароскопическая хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Макграт
Эндотрахеальная интубация будет проводиться с использованием видеоларингоскопа Mcgrath серии 5.
|
Пациент будет интубирован с помощью видеоларингоскопа McGrath серии 5, а внутриглазное давление пациента будет оцениваться с помощью тонометра Tonopen XL.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Макинтош
Эндотрахеальная инкубация будет осуществляться с использованием ларингоскопа Macintosh.
|
Пациент будет интубирован с помощью ларингоскопа Macintosh, а внутриглазное давление пациента будет оценено с помощью тонометра Tonopen XL.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: во время ларингоскопии
|
Измерение внутриглазного давления будет проводиться с помощью тонометра Tono-Pen XL (Reichert Inc., США) офтальмологом, который не знает используемого интубационного устройства.
|
во время ларингоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IOP-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Макграт
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie de...ЗавершенныйМоделирование | Труп | Интубация; Трудно или не удалось | Кровохарканье | ЛарингоскопКанада
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенный
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйИнтубация | Визуализация голосовой щелиТурция
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolЗавершенныйКоронавирус инфекция | Осложнение интубации анестезии | Вентиляционная недостаточностьСингапур
-
University Hospital, MontpellierПрекращеноСложная интубация в отделении интенсивной терапии | Строго больше двух ларингоскопий | Кормак третий / четвертый классФранция
-
Ohio State UniversityОтозван
-
Ajou University School of MedicineЗавершенныйИнтубацияКорея, Республика
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйЭндотрахеальная интубацияТурция
-
The University of Texas Health Science Center,...Medtronic - MITGЗавершенный