Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van videolaryngoscoop op intraoculaire druk

25 juni 2015 bijgewerkt door: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

De vergelijking van de effecten van McGrath-videolaryngoscoop en de Macintosh-laryngoscoop op intraoculaire druk: een gerandomiseerde studie

Deze studie is opgezet om de effecten van de McGrath Series 5-videolaryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop op de intraoculaire druk tijdens laryngoscopie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De stabiliteit van de intraoculaire druk speelt een belangrijke rol tijdens oogchirurgie. De systemische bloeddruk, de dynamiek van het kamerwater, het choroïdale bloedvolume, de centrale veneuze druk, de extraoculaire spiertonus en ook de conventionele laryngoscopie beïnvloeden de intraoculaire druk. Er werd aangetoond dat de nieuwe apparaten voor laryngoscopie, zoals videolaryngoscopen, minimale hemodynamische veranderingen opleveren. in vergelijking met directe laryngoscopen. Er zijn echter geen actuele gegevens over de effecten van de intubatie met McGrath-videolaryngoscoop op de intraoculaire druk. Het hoofddoel van deze studie is om de effecten van de McGrath Series 5-videolaryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop op de intraoculaire druk tijdens laryngoscopie te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tokat, Kalkoen, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of anesthesiologist fysieke status I
  • Niet-oogheelkundige electieve chirurgie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van reeds bestaand glaucoom of eerdere intraoculaire chirurgie
  • Thyromentale afstand minder dan 6 cm
  • Maximale mondopening kleiner dan 3 cm
  • Mallampati-score van III of IV
  • Pre-anesthesie intraoculaire druk boven 20 mmHg
  • Aantal intubatiepogingen meer dan 2
  • Verloskundige of laparoscopische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: McGrath
De endotracheale intubatie wordt uitgevoerd met behulp van een Mcgrath serie 5 videolaryngoscoop
Apparaat: McGrath
De patiënt wordt geïntubeerd met een McGrath serie 5-videolaryngoscoop en de intraoculaire druk van de patiënt wordt geëvalueerd met de Tonopen XL-tonometer
Andere namen:
  • videolaryngoscoop
Actieve vergelijker: Macintosh
De endotracheale incubatie wordt uitgevoerd met behulp van een macintosh-laryngoscoop
Apparaat: Macintosh
De patiënt wordt geïntubeerd met een Macintosh-laryngoscoop en de intraoculaire druk van de patiënt wordt geëvalueerd met de Tonopen XL-tonometer
Andere namen:
  • Conventionele laryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: tijdens laryngoscopie
De intraoculaire drukmeting wordt uitgevoerd met behulp van een Tono-Pen XL-tonometer (Reichert Inc., VS) door een oogarts die blind is voor het gebruikte intubatieapparaat.
tijdens laryngoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IOP-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op McGrath

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren