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Effets du vidéolaryngoscope sur la pression intraoculaire

25 juin 2015 mis à jour par: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

La comparaison des effets du vidéolaryngoscope McGrath et du laryngoscope Macintosh sur la pression intraoculaire : un essai randomisé

Cette étude est conçue pour comparer les effets du laryngoscope vidéo McGrath série 5 et du laryngoscope Macintosh sur la pression intraoculaire pendant la laryngoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stabilité de la pression intraoculaire joue un rôle important au cours de la chirurgie ophtalmique. La pression artérielle systémique, la dynamique de l'humeur aqueuse, le volume sanguin choroïdien, la pression veineuse centrale, le tonus musculaire extra-oculaire, ainsi que la laryngoscopie conventionnelle affectent la pression intraoculaire. par rapport aux laryngoscopes directs. Cependant, il n'y a pas de données actuelles sur les effets de l'intubation avec le vidéolaryngoscope McGrath sur la pression intraoculaire. L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets du vidéolaryngoscope McGrath série 5 et du laryngoscope Macintosh sur la pression intraoculaire pendant la laryngoscopie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Tokat, Turquie, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine du statut physique des anesthésistes I
  • Chirurgie élective non ophtalmique sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de glaucome préexistant ou chirurgie intraoculaire antérieure
  • Distance thyromentale inférieure à 6 cm
  • Ouverture maximale de la bouche inférieure à 3 cm
  • Score de Mallampati de III ou IV
  • Pression intraoculaire pré-anesthésique supérieure à 20 mmHg
  • Nombre de tentatives d'intubation supérieur à 2
  • Chirurgie obstétricale ou laparoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: McGrath
L'intubation endotrachéale sera réalisée à l'aide du laryngoscope vidéo McGrath série 5
Dispositif: McGrath
Le patient sera intubé à l'aide du vidéolaryngoscope McGrath série 5 et la pression intraoculaire du patient sera évaluée avec le tonomètre Tonopen XL
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Comparateur actif: Macintosh
L'incubation endotrachéale sera assurée à l'aide d'un laryngoscope macintosh
Dispositif: Macintosh
Le patient sera intubé à l'aide d'un laryngoscope Macintosh et la pression intraoculaire du patient sera évaluée avec le tonomètre Tonopen XL
Autres noms:
  • Laryngoscope conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraocculaire
Délai: pendant la laryngoscopie
La mesure de la pression intraoculaire sera effectuée à l'aide d'un tonomètre Tono-Pen XL (Reichert Inc., USA) par un ophtalmologiste aveugle au dispositif d'intubation utilisé.
pendant la laryngoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2015

Première publication (Estimation)

17 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IOP-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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