- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02474394
Wpływ wideolaryngoskopu na ciśnienie wewnątrzgałkowe
25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Porównanie wpływu wideolaryngoskopu McGrath i laryngoskopu Macintosh na ciśnienie wewnątrzgałkowe: badanie z randomizacją
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu wideolaryngoskopu McGrath Series 5 i laryngoskopu Macintosh na ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas laryngoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stabilność ciśnienia wewnątrzgałkowego odgrywa ważną rolę podczas operacji okulistycznych.
Ciśnienie ogólnoustrojowe, dynamika cieczy wodnistej, objętość krwi naczyniówkowej, ośrodkowe ciśnienie żylne, napięcie mięśni zewnątrzgałkowych, a także konwencjonalna laryngoskopia wpływają na ciśnienie wewnątrzgałkowe. Wykazano, że nowe urządzenia do laryngoskopii, takie jak wideolaryngoskopy, powodują minimalne zmiany hemodynamiczne w porównaniu do laryngoskopów bezpośrednich.
Brak jest jednak aktualnych danych na temat wpływu intubacji wideolaryngoskopem McGrath na ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Głównym celem tego badania było porównanie wpływu wideolaryngoskopu McGrath Series 5 i laryngoskopu Macintosh na ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas laryngoskopii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie stowarzyszenie stanu fizycznego anestezjologów I
- Nieokulistyczne zabiegi planowe w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniej istniejącej jaskry lub wcześniejszej operacji wewnątrzgałkowej
- Odległość tarczowo-bródkowa poniżej 6 cm
- Maksymalne otwarcie ust poniżej 3 cm
- Wynik Mallampati III lub IV
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe przed znieczuleniem powyżej 20 mmHg
- Liczba prób intubacji większa niż 2
- Chirurgia położnicza lub laparoskopowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mcgrath
Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona przy użyciu wideolaryngoskopu McGrath serii 5
|
Pacjent zostanie zaintubowany za pomocą wideolaryngoskopu McGrath serii 5, a ciśnienie wewnątrzgałkowe pacjenta zostanie ocenione za pomocą tonometru Tonopen XL
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Prochowiec
Inkubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona przy użyciu laryngoskopu Macintosh
|
Pacjent zostanie zaintubowany za pomocą laryngoskopu Macintosh, a ciśnienie wewnątrzgałkowe pacjenta zostanie ocenione za pomocą tonometru Tonopen XL
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: podczas laryngoskopii
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego zostanie wykonany za pomocą tonometru Tono-Pen XL (Reichert Inc., USA) przez okulistę, który nie zna stosowanego urządzenia intubacyjnego.
|
podczas laryngoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOP-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mcgrath
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...ZakończonySymulacja | Zwłoki | Intubacja; Trudne lub nieudane | Krwioplucie | LaryngoskopKanada
-
Manuel Ángel Gómez-RíosZakończonyIntubacja nosowo-tchawiczaHiszpania
-
International Institute of Rescue Research and...Zakończony
-
University of AarhusNieznanyNiewydolność oddechowa | Niewydolność oddechowa | Zachorowalność dróg oddechowych | Choroba dróg oddechowychDania
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityZakończonyIntubacja dotchawicza | Zatrzymanie akcji serca | Urazy | PediatrycznyPolska
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony
-
Ajou University School of MedicineZakończony
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończony
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyKoronawirus infekcja | Powikłanie intubacji znieczulenia | Awaria wentylacjiSingapur
-
Ajou University School of MedicineZakończonyPorównanie laryngoskopów McGrath MAC®, Pentax-AWS® i Macintosh Direct do intubacji nosowo-tchawiczejIntubacja; trudnaRepublika Korei