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Auswirkungen des Videolaryngoskops auf den Augeninnendruck

25. Juni 2015 aktualisiert von: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Der Vergleich der Auswirkungen des McGrath-Videolaryngoskops und des Macintosh-Laryngoskops auf den Augeninnendruck: Eine randomisierte Studie

Diese Studie dient dem Vergleich der Auswirkungen des Videolaryngoskops der Serie 5 von McGrath und des Macintosh-Laryngoskops auf den Augeninnendruck während der Laryngoskopie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stabilität des Augeninnendrucks spielt bei der Augenchirurgie eine wichtige Rolle. Der systemische Blutdruck, die Kammerwasserdynamik, das choroidale Blutvolumen, der zentralvenöse Druck, der extraokulare Muskeltonus und auch die konventionelle Laryngoskopie beeinflussen den Augeninnendruck. Es zeigte sich, dass die neuen Geräte für die Laryngoskopie, wie Videolaryngoskope, minimale hämodynamische Veränderungen bewirken im Vergleich zu direkten Laryngoskopen. Es gibt jedoch keine aktuellen Daten über die Auswirkungen der Intubation mit dem McGrath-Videolaryngoskop auf den Augeninnendruck. Das Hauptziel dieser Studie war der Vergleich der Auswirkungen des Videolaryngoskops der Serie 5 von McGrath und des Macintosh-Laryngoskops auf den Augeninnendruck während der Laryngoskopie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologist Physical Status I
  • Nicht-ophthalmologische elektive Operation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines vorbestehenden Glaukoms oder früherer intraokularer Operationen
  • Thyromentaler Abstand unter 6 cm
  • Maximale Mundöffnung unter 3 cm
  • Mallampati-Score von III oder IV
  • Präanästhetischer Augeninnendruck über 20 mmHg
  • Anzahl der Intubationsversuche mehr als 2
  • Geburtshilfe oder laparoskopische Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: McGrath
Die endotracheale Intubation erfolgt mit einem Mcgrath-Videolaryngoskop der Serie 5
Gerät: McGrath
Der Patient wird mit einem McGrath-Videolaryngoskop der Serie 5 intubiert und der Augeninnendruck des Patienten wird mit einem Tonopen XL-Tonometer bewertet
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Aktiver Komparator: Macintosh
Die endotracheale Inkubation erfolgt mit einem Macintosh-Laryngoskop
Gerät: Macintosh
Der Patient wird mit einem Macintosh-Laryngoskop intubiert und der Augeninnendruck des Patienten wird mit einem Tonopen XL-Tonometer bewertet
Andere Namen:
  • Herkömmliches Laryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: während der Laryngoskopie
Die Augeninnendruckmessung wird mit einem Tonometer Tono-Pen XL (Reichert Inc., USA) von einem Augenarzt durchgeführt, der für das verwendete Intubationsgerät blind ist.
während der Laryngoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IOP-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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