- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02474394
Effekter av videolaryngoskop på intraokulært trykk
25. juni 2015 oppdatert av: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Sammenligningen av effektene av McGrath Video Laryngoscope og Macintosh Laryngoscope på intraokulært trykk: En randomisert prøvelse
Denne studien er designet for å sammenligne effekten av McGrath Series 5 videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop på intraokulært trykk under laryngoskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stabiliteten til det intraokulære trykket spiller en viktig rolle under oftalmisk kirurgi.
Det systemiske blodtrykket, kammervanndynamikken, koroidalt blodvolum, sentralvenetrykket, ekstraokulær muskeltonus og også konvensjonell laryngoskopi påvirker det intraokulære trykket. Det ble vist at de nye enhetene for laryngoskopi, som videolaryngoskop gir minimale hemodynamiske endringer sammenlignet med direkte laryngoskop.
Det er imidlertid ingen aktuelle data om effekten av intubasjonen med McGrath videolaryngoskop på intraokulært trykk.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av McGrath Series 5 videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop på intraokulært trykk under laryngoskopi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of anesthesiologist fysisk status I
- Ikke-oftalmisk elektiv kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- En historie med eksisterende glaukom eller tidligere intraokulær kirurgi
- Thyromental avstand under 6 cm
- Maksimal munnåpning under 3 cm
- Mallampati-score på III eller IV
- Pre-anestetisk intraokulært trykk over 20 mmHg
- Antall intubasjonsforsøk mer enn 2
- Obstetrisk eller laparoskopisk kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mcgrath
Endotrakeal intubasjonen vil bli gitt ved hjelp av Mcgrath serie 5 video laryngoskop
|
Pasienten vil bli intubert med McGrath serie 5 videolaryngoskop og det intraokulære trykket til pasienten vil bli evaluert med Tonopen XL tonometer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Macintosh
Endotrakeal inkubasjonen vil bli gitt ved hjelp av macintosh laryngoskop
|
Pasienten vil bli intubert med Macintosh laryngoskop og det intraokulære trykket til pasienten vil bli evaluert med Tonopen XL tonometer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: under laryngoskopi
|
Den intraokulære trykkmålingen vil bli utført med et Tono-Pen XL tonometer (Reichert Inc., USA) av en øyelege som er blind for intubasjonsapparatet som brukes.
|
under laryngoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IOP-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjonskomplikasjon
-
Zagazig UniversityFullførtAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringSevofluran | Sedasjon | Vanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Cairo UniversityFullførtSedasjon | Dexmedetomidin | Superior larynx nerveblokk | Forventet vanskelig luftvei | Awake Fiberoptic Intubation | HemimandibulektomiEgypt
-
Wenxian LiRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Tracheal IntubationKina
Kliniske studier på Mcgrath
-
Manuel Ángel Gómez-RíosFullførtNasotrakeal intubasjonSpania
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...FullførtSimulering | Kadaver | Intubasjon; Vanskelig eller mislykket | Hemoptyse | LaryngoskopCanada
-
International Institute of Rescue Research and...Fullført
-
University of AarhusUkjentRespirasjonssvikt | Respiratorisk insuffisiens | Luftveissykdom | LuftveissykdomDanmark
-
Ajou University School of MedicineFullført
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityFullførtEndotrakeal intubasjon | Hjertestans | Skader | PediatriskPolen
-
NHS GrampianFullførtTrakeal intubasjonStorbritannia
-
Ajou University School of MedicineFullførtIntubasjon; VanskeligKorea, Republikken
-
Huazhong University of Science and TechnologyFullførtIntubasjonskomplikasjon | Intubasjon; Vanskelig | Thorax sykdomKina