- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02474394
Effekter av videolaryngoskop på intraokulärt tryck
25 juni 2015 uppdaterad av: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Jämförelsen av effekterna av McGrath videolaryngoskop och Macintosh laryngoskop på intraokulärt tryck: en randomiserad prövning
Denna studie är utformad för att jämföra effekterna av McGrath Series 5 videolaryngoskop och Macintosh laryngoskop på intraokulärt tryck under laryngoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stabiliteten av det intraokulära trycket spelar en viktig roll under oftalmisk kirurgi.
Det systemiska blodtrycket, kammarvattendynamiken, koroidal blodvolym, centralt venöst tryck, extraokulär muskeltonus och även konventionell laryngoskopi påverkar det intraokulära trycket. Det visades att de nya enheterna för laryngoskopi, såsom videolaryngoskop ger minimala hemodynamiska förändringar jämfört med direkta laryngoskop.
Det finns dock inga aktuella data om effekterna av intubationen med McGrath videolaryngoskop på intraokulärt tryck.
Huvudsyftet med denna studie att jämföra effekterna av McGrath Series 5 videolaryngoskop och Macintosh laryngoskop på intraokulärt tryck under laryngoskopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of anesthesiologist fysisk status I
- Icke-oftalmisk elektiv kirurgi under generell anestesi
Exklusions kriterier:
- En historia av redan existerande glaukom eller tidigare intraokulär kirurgi
- Thyromental avstånd under 6 cm
- Maximal munöppning under 3 cm
- Mallampati poäng III eller IV
- Pre-anestetiskt intraokulärt tryck över 20 mmHg
- Antal intubationsförsök mer än 2
- Obstetrisk eller laparoskopisk kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Mcgrath
Den endotrakeala intubationen kommer att tillhandahållas med Mcgrath serie 5 videolaryngoskop
|
Patienten kommer att intuberas med McGrath serie 5 videolaryngoskop och patientens intraokulära tryck kommer att utvärderas med Tonopen XL tonometer
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Macintosh
Den endotrakeala inkubationen kommer att tillhandahållas med hjälp av macintosh laryngoskop
|
Patienten kommer att intuberas med Macintosh laryngoskop och patientens intraokulära tryck kommer att utvärderas med Tonopen XL tonometer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraokulärt tryck
Tidsram: under laryngoskopi
|
Den intraokulära tryckmätningen kommer att utföras med en Tono-Pen XL-tonometer (Reichert Inc., USA) av en ögonläkare som är blind för den intubationsanordning som används.
|
under laryngoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IOP-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubationskomplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Mcgrath
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...AvslutadSimulering | Kadaver | Intubation; Svårt eller misslyckat | Hemoptys | LaryngoskopKanada
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAvslutadNasotrakeal intubationSpanien
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
University of AarhusOkändAndningssvikt | Andningsinsufficiens | Luftvägssjuklighet | LuftvägssjukdomDanmark
-
Ajou University School of MedicineAvslutad
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAvslutadEndotrakeal intubation | Hjärtstopp | Skador | PediatriskPolen
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadIntubationskomplikation | Intubation; Svårt | Thoracic sjukdomKina