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Efectos del videolaringoscopio sobre la presión intraocular

25 de junio de 2015 actualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

La comparación de los efectos del videolaringoscopio McGrath y el laringoscopio Macintosh sobre la presión intraocular: un ensayo aleatorizado

Este estudio está diseñado para comparar los efectos del videolaringoscopio McGrath Serie 5 y el laringoscopio Macintosh sobre la presión intraocular durante la laringoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La estabilidad de la presión intraocular juega un papel importante durante la cirugía oftálmica. La presión arterial sistémica, la dinámica del humor acuoso, el volumen sanguíneo coroideo, la presión venosa central, el tono de los músculos extraoculares y también la laringoscopia convencional afectan la presión intraocular. Se demostró que los nuevos dispositivos para laringoscopia, como los videolaringoscopios, proporcionan cambios hemodinámicos mínimos. en comparación con los laringoscopios directos. Sin embargo, no hay datos actuales sobre los efectos de la intubación con videolaringoscopio McGrath sobre la presión intraocular. El principal objetivo de este estudio es comparar los efectos del videolaringoscopio McGrath Serie 5 y el laringoscopio Macintosh sobre la presión intraocular durante la laringoscopia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos I
  • Cirugía electiva no oftálmica bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de glaucoma preexistente o cirugía intraocular previa
  • Distancia tiromentoniana por debajo de 6 cm
  • Apertura máxima de la boca por debajo de 3 cm.
  • Puntaje de Mallampati de III o IV
  • Presión intraocular preanestésica superior a 20 mmHg
  • Número de intentos de intubación más de 2
  • Cirugía obstétrica o laparoscópica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mcgrath
La intubación endotraqueal se realizará mediante videolaringoscopio Mcgrath serie 5
Se intubará al paciente con videolaringoscopio serie 5 de McGrath y se evaluará la presión intraocular del paciente con tonómetro Tonopen XL
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
Comparador activo: Macintosh
La incubación endotraqueal se realizará mediante laringoscopio macintosh
Se intubará al paciente con laringoscopio Macintosh y se evaluará la presión intraocular del paciente con tonómetro Tonopen XL
Otros nombres:
  • Laringoscopio convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intraocular
Periodo de tiempo: durante la laringoscopia
La medición de la presión intraocular se realizará con un tonómetro Tono-Pen XL (Reichert Inc., EE. UU.) por un oftalmólogo que desconoce el dispositivo de intubación utilizado.
durante la laringoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IOP-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mcgrath

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