- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02474394
Efectos del videolaringoscopio sobre la presión intraocular
25 de junio de 2015 actualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
La comparación de los efectos del videolaringoscopio McGrath y el laringoscopio Macintosh sobre la presión intraocular: un ensayo aleatorizado
Este estudio está diseñado para comparar los efectos del videolaringoscopio McGrath Serie 5 y el laringoscopio Macintosh sobre la presión intraocular durante la laringoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estabilidad de la presión intraocular juega un papel importante durante la cirugía oftálmica.
La presión arterial sistémica, la dinámica del humor acuoso, el volumen sanguíneo coroideo, la presión venosa central, el tono de los músculos extraoculares y también la laringoscopia convencional afectan la presión intraocular. Se demostró que los nuevos dispositivos para laringoscopia, como los videolaringoscopios, proporcionan cambios hemodinámicos mínimos. en comparación con los laringoscopios directos.
Sin embargo, no hay datos actuales sobre los efectos de la intubación con videolaringoscopio McGrath sobre la presión intraocular.
El principal objetivo de este estudio es comparar los efectos del videolaringoscopio McGrath Serie 5 y el laringoscopio Macintosh sobre la presión intraocular durante la laringoscopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos I
- Cirugía electiva no oftálmica bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de glaucoma preexistente o cirugía intraocular previa
- Distancia tiromentoniana por debajo de 6 cm
- Apertura máxima de la boca por debajo de 3 cm.
- Puntaje de Mallampati de III o IV
- Presión intraocular preanestésica superior a 20 mmHg
- Número de intentos de intubación más de 2
- Cirugía obstétrica o laparoscópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Mcgrath
La intubación endotraqueal se realizará mediante videolaringoscopio Mcgrath serie 5
|
Se intubará al paciente con videolaringoscopio serie 5 de McGrath y se evaluará la presión intraocular del paciente con tonómetro Tonopen XL
Otros nombres:
|
Comparador activo: Macintosh
La incubación endotraqueal se realizará mediante laringoscopio macintosh
|
Se intubará al paciente con laringoscopio Macintosh y se evaluará la presión intraocular del paciente con tonómetro Tonopen XL
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión intraocular
Periodo de tiempo: durante la laringoscopia
|
La medición de la presión intraocular se realizará con un tonómetro Tono-Pen XL (Reichert Inc., EE. UU.) por un oftalmólogo que desconoce el dispositivo de intubación utilizado.
|
durante la laringoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IOP-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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