- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02474394
Videolaryngoskoopin vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen
torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
McGrath-videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin vaikutusten vertailu silmänsisäiseen paineeseen: satunnaistettu koe
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan McGrath Series 5 -videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin vaikutuksia silmänpaineeseen laryngoskoopin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmänsisäisen paineen stabiiliudella on tärkeä rooli silmäkirurgiassa.
Systeeminen verenpaine, kammion dynamiikka, suonikalvon veren tilavuus, keskuslaskimopaine, silmän ulkopuolinen lihasjännitys ja myös tavanomainen laryngoskopia vaikuttavat silmänsisäiseen paineeseen. Osoitettiin, että uudet laryngoskooppilaitteet, kuten videolaryngoskoopit, tarjoavat minimaalisia hemodynaamisia muutoksia verrattuna suoriin laryngoskoopeihin.
McGrath-videolaryngoskoopilla tehdyn intuboinnin vaikutuksista silmänpaineeseen ei kuitenkaan ole olemassa nykyistä tietoa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata McGrath Series 5 -videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin vaikutuksia silmänpaineeseen laryngoskoopin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila I
- Ei-oftalminen elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi glaukooma tai aiempi silmänsisäinen leikkaus
- Kilpirauhasen etäisyys alle 6 cm
- Suurin suuaukko alle 3 cm
- Mallampati pisteet III tai IV
- Nukutusta edeltävä silmänpaine yli 20 mmHg
- Intubaatioyritysten määrä yli 2
- Synnytys- tai laparoskooppinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mcgrath
Endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan Mcgrath-sarjan 5 videolaryngoskoopilla
|
Potilas intuboidaan McGrath-sarjan 5 videolaryngoskoopilla ja potilaan silmänpaine mitataan Tonopen XL -tonometrilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Macintosh
Endotrakeaalinen inkubaatio suoritetaan Macintosh-laryngoskoopilla
|
Potilas intuboidaan Macintosh-laryngoskoopilla ja potilaan silmänpaine mitataan Tonopen XL -tonometrilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: laryngoskopian aikana
|
Silmänsisäisen paineen mittauksen suorittaa Tono-Pen XL -tonometrillä (Reichert Inc., USA) silmälääkäri, joka ei näe käytettävää intubaatiolaitetta.
|
laryngoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOP-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mcgrath
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...ValmisSimulointi | Ruumi | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Hemoptysis | LaryngoskooppiKanada
-
International Institute of Rescue Research and...Valmis
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
University of AarhusTuntematonHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysteiden sairastuminen | Hengitysteiden sairausTanska
-
Ajou University School of MedicineValmis
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityValmis
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Sydämenpysähdys | Vammat | PediatrisetPuola
-
NHS GrampianValmisHenkitorven intubaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Ajou University School of MedicineValmisIntubaatio; VaikeaKorean tasavalta
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmis