- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02474394
A Videolaryngoscope hatása az intraokuláris nyomásra
2015. június 25. frissítette: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
A McGrath videó-laryngoscope és a Macintosh-laryngoscope intraokuláris nyomásra gyakorolt hatásának összehasonlítása: Randomizált próba
Ez a tanulmány a McGrath Series 5 video laryngoscope és a Macintosh laryngoscope hatását hasonlítja össze a szemnyomásra a gégetükrözés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intraokuláris nyomás stabilitása fontos szerepet játszik a szemészeti műtétek során.
A szisztémás vérnyomás, a vizes humor dinamikája, az érhártya-vértérfogat, a centrális vénás nyomás, az extra-okuláris izomtónus, valamint a hagyományos gégetükrözés is befolyásolja az intraokuláris nyomást. Kimutatták, hogy az új gégetükrözési eszközök, mint például a videolaryngoscopok minimális hemodinamikai változást biztosítanak ha összehasonlítjuk a direkt laringoszkóppal.
Nincsenek azonban aktuális adatok a McGrath videolaringoszkóppal végzett intubáció intraokuláris nyomásra gyakorolt hatásáról.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a McGrath Series 5 video laryngoscope és a Macintosh laryngoscope hatásának összehasonlítása a szemnyomásra a gégetükrözés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai aneszteziológus társaság fizikai állapota I
- Elektív, nem szemészeti műtét általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben előforduló glaukóma vagy korábbi intraokuláris műtét
- A pajzsmirigy távolsága 6 cm alatt
- Maximális szájnyílás 3 cm alatt
- Mallampati pontszám III vagy IV
- 20 Hgmm feletti érzéstelenítés előtti szemnyomás
- Az intubációs kísérletek száma több mint 2
- Szülészeti vagy laparoszkópos műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mcgrath
Az endotracheális intubációt Mcgrath 5. sorozatú videó laryngoscope segítségével végezzük
|
A pácienst McGrath 5-ös sorozatú video laryngoscope segítségével intubálják, és a beteg intraokuláris nyomását Tonopen XL tonométerrel értékelik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Macintosh
Az endotracheális inkubációt macintosh laringoszkóppal végezzük
|
A pácienst Macintosh laringoszkóppal intubálják, és a beteg intraokuláris nyomását Tonopen XL tonométerrel értékelik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: laringoszkópia során
|
Az intraokuláris nyomás mérését Tono-Pen XL tonométerrel (Reichert Inc., USA) egy szemész végzi el, aki nem látja a használt intubációs eszközt.
|
laringoszkópia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IOP-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .