- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02474602
Fototerapie aplikovaná ve spojení se silovým tréninkem
Fototerapie aplikovaná v asociaci svalového tréninku: Hodnocení různých ozařovacích protokolů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je klinická, randomizovaná, kontrolovaná placebem a dvojitě zaslepená studie. 48 účastníků provedlo protokol silového tréninku. Subjekty cvičily protokolární trénink s 80 % zátěže, měřeno pomocí testu maxima 1 opakování. Tréninkový protokol spočíval v provedení 5 sérií po 10 opakováních, dvakrát týdně, za použití extenzí a leg press strojů.
Fototerapie, aktivní nebo placebo, byla aplikována na 6 různých bodů předního svalu stehna před a po každém tréninku. Pouze jeden výzkumník, který se neúčastnil žádné fáze hodnocení a školení, věděl o tom, jaký program je aktivní nebo placebo ve fototerapeutickém zařízení. Randomizace se provádí jednoduchým losováním (A, B, C nebo D) při první návštěvě. Fototerapeutická jednotka vydávala stejný zvuk bez ohledu na použitý program, aktivní nebo placebo. Buď silový trénink trval 12 týdnů a hodnocení bylo provedeno na začátku, 4, 8 a 12 týdnů. Byla hodnocena maximální dobrovolná kontrakce (MVC), bilaterální perimetrie stehna a 1-opakovací maximální test (1-RM).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie byli zařazeni
- zdravé jedince,
- aktivní,
- ve věku od 18 do 35 let,
- mužský,
- bez anamnézy muskuloskeletálního poranění v oblastech kyčle a kolena během dvou měsíců před studií.
- které nepoužívají farmakologická činidla a/nebo doplňky výživy a
- které mají alespoň 80% účast na školení.
Kritéria vyloučení:
Účastníci byli vyloučeni, pokud ano
- během studie vykazovat nějaké muskuloskeletální poranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A - Aktivní nebo placebová fototerapie
Fototerapie byla rozdělena na program 1 a program 2. Jeden z těchto programů spočíval v aktivní fototerapii a druhý v placebu. Subjekty zařazené do skupiny A dostaly program 1 před silovým tréninkem a stejný program 1 po tréninku. |
Účastníci absolvovali silový trénink.
Čtyřicet osm subjektů procvičovalo tréninkový protokol s 80 % zátěže, měřeno pomocí testu maxima 1 opakování.
Silový trénink trval 12 týdnů a vyhodnocení probíhalo měsíčně.
Fototerapie, aktivní nebo placebo, byla aplikována na 6 různých bodů čtyřhlavého svalu v závislosti na randomizované skupině, před a po každém tréninku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B - Aktivní nebo Placebo fototerapie
Fototerapie byla rozdělena na program 1 a program 2. Jeden z těchto programů spočíval v aktivní fototerapii a druhý v placebu. Subjekty zařazené do skupiny B dostaly program 1 před silovým tréninkem a program 2 po tréninku. |
Účastníci absolvovali silový trénink.
Čtyřicet osm subjektů procvičovalo tréninkový protokol s 80 % zátěže, měřeno pomocí testu maxima 1 opakování.
Silový trénink trval 12 týdnů a vyhodnocení probíhalo měsíčně.
Fototerapie, aktivní nebo placebo, byla aplikována na 6 různých bodů čtyřhlavého svalu v závislosti na randomizované skupině, před a po každém tréninku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina C - Aktivní nebo Placebo fototerapie
Fototerapie byla rozdělena na program 1 a program 2. Jeden z těchto programů spočíval v aktivní fototerapii a druhý v placebu. Subjekty zařazené do skupiny C dostaly program 2 před silovým tréninkem a program 1 po tréninku. |
Účastníci absolvovali silový trénink.
Čtyřicet osm subjektů procvičovalo tréninkový protokol s 80 % zátěže, měřeno pomocí testu maxima 1 opakování.
Silový trénink trval 12 týdnů a vyhodnocení probíhalo měsíčně.
Fototerapie, aktivní nebo placebo, byla aplikována na 6 různých bodů čtyřhlavého svalu v závislosti na randomizované skupině, před a po každém tréninku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina D – aktivní nebo placebová fototerapie“
Fototerapie byla rozdělena na program 1 a program 2. Jeden z těchto programů spočíval v aktivní fototerapii a druhý v placebu. Subjekty zařazené do skupiny B dostaly program 2 před silovým tréninkem a stejný program 2 po tréninku. |
Účastníci absolvovali silový trénink.
Čtyřicet osm subjektů procvičovalo tréninkový protokol s 80 % zátěže, měřeno pomocí testu maxima 1 opakování.
Silový trénink trval 12 týdnů a vyhodnocení probíhalo měsíčně.
Fototerapie, aktivní nebo placebo, byla aplikována na 6 různých bodů čtyřhlavého svalu v závislosti na randomizované skupině, před a po každém tréninku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná kontrakce v izokinetickém dynamometru (MVC)
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční měřítko výkonu
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální test 1 opakování na strojích na tlak a extenzi nohou (1-RM)
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční měřítko výkonu
|
12 týdnů
|
|
Stehenní obvod
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ernesto Cesar P Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Seynnes OR, de Boer M, Narici MV. Early skeletal muscle hypertrophy and architectural changes in response to high-intensity resistance training. J Appl Physiol (1985). 2007 Jan;102(1):368-73. doi: 10.1152/japplphysiol.00789.2006. Epub 2006 Oct 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nove de Julho University
- 2013/19355-3 (Jiné číslo grantu/financování: FAPESP-Brazil)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .