- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02474602
Erősítő edzéssel együtt alkalmazott fototerápia
Az Izomtréning Szövetségében alkalmazott fototerápia: Különböző besugárzási protokollok értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy klinikai, randomizált, kontrollált placebo- és kettős-vak vizsgálat. Negyvennyolc résztvevő teljesítette az erősítő edzési protokollt. Az alanyok protokoll edzést gyakoroltak a terhelés 80%-ával, 1 ismétléses maximum teszttel mérve. Az edzési protokoll 5 sorozat 10 ismétlésből állt, hetente kétszer, lábnyújtó és lábnyomó gépek alkalmazásával.
Az aktív vagy placebó fototerápiát a comb elülső izomzatának 6 különböző pontján alkalmazták minden edzés előtt és után. Csak egy vizsgáló, aki nem vett részt a felmérések és tréningek egyik fázisában sem, tudott arról, hogy melyik program aktív vagy placebo a fényterápiás készülékben. A véletlenszerű besorolás egyszerű sorsolással (A, B, C vagy D) az első látogatás során. A fényterápiás egység ugyanazt a hangot bocsátotta ki, függetlenül a használt programtól, aktív vagy placebótól. Bármelyik erősítő edzés 12 hétig tartott, és az értékeléseket az alapvonalon, 4, 8 és 12 héten végezték el. Kiértékelték a maximális akaratlagos kontrakciót (MVC), a bilaterális combperimetriát és az 1 ismétléses maximum tesztet (1-RM).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bekerültek a tanulmányba
- egészséges egyének,
- aktív,
- 18 és 35 év közötti,
- férfi,
- a vizsgálatot megelőző két hónapban a csípő és a térd régiójában nem fordult elő mozgásszervi sérülés.
- amelyek nem használnak farmakológiai szereket és/vagy táplálék-kiegészítőket, és
- amelyek legalább 80%-a részt vesz a képzéseken.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárták, ha
- mozgásszervi sérülést okoznak a vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport – Aktív vagy placebo fototerápia
A fényterápia az 1. és a 2. programra oszlott. E programok egyike aktív fényterápiából, a másik placebóból állt. Az A csoportba besorolt alanyok erősítő edzés előtt 1., edzés után pedig 1. programot kaptak. |
A résztvevők erősítő edzést végeztek.
Negyvennyolc alany gyakorolta az edzési protokollt a terhelés 80%-ával, 1 ismétléses maximum teszttel mérve.
Az erősítő edzés 12 hétig tartott, az értékeléseket havonta végezték.
Az aktív vagy placebó fototerápiát a négyfejű izom 6 különböző pontján alkalmazták a randomizált csoporttól függően, minden edzés előtt és után.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport – Aktív vagy placebo fototerápia
A fényterápia az 1. és a 2. programra oszlott. E programok egyike aktív fényterápiából, a másik placebóból állt. A B csoportba besorolt alanyok az 1. programot az erősítő edzés előtt, a 2. programot edzés után kapták meg. |
A résztvevők erősítő edzést végeztek.
Negyvennyolc alany gyakorolta az edzési protokollt a terhelés 80%-ával, 1 ismétléses maximum teszttel mérve.
Az erősítő edzés 12 hétig tartott, az értékeléseket havonta végezték.
Az aktív vagy placebó fototerápiát a négyfejű izom 6 különböző pontján alkalmazták a randomizált csoporttól függően, minden edzés előtt és után.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: C csoport – Aktív vagy placebo fototerápia
A fényterápia az 1. és a 2. programra oszlott. E programok egyike aktív fényterápiából, a másik placebóból állt. A C csoportba besorolt alanyok a 2. programot az erősítő edzés előtt, az 1. programot edzés után kapták meg. |
A résztvevők erősítő edzést végeztek.
Negyvennyolc alany gyakorolta az edzési protokollt a terhelés 80%-ával, 1 ismétléses maximum teszttel mérve.
Az erősítő edzés 12 hétig tartott, az értékeléseket havonta végezték.
Az aktív vagy placebó fototerápiát a négyfejű izom 6 különböző pontján alkalmazták a randomizált csoporttól függően, minden edzés előtt és után.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: D csoport – Aktív vagy placebo fototerápia
A fényterápia az 1. és a 2. programra oszlott. E programok egyike aktív fényterápiából, a másik placebóból állt. A B csoportba besorolt alanyok az erősítő edzés előtt a 2. programot, az edzés után a 2. programot kapták. |
A résztvevők erősítő edzést végeztek.
Negyvennyolc alany gyakorolta az edzési protokollt a terhelés 80%-ával, 1 ismétléses maximum teszttel mérve.
Az erősítő edzés 12 hétig tartott, az értékeléseket havonta végezték.
Az aktív vagy placebó fototerápiát a négyfejű izom 6 különböző pontján alkalmazták a randomizált csoporttól függően, minden edzés előtt és után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális akaratlagos összehúzódás az izokinetikus dinamométerben (MVC)
Időkeret: 12 hét
|
Funkcionális teljesítménymérő
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1-ismétlés Maximális teszt lábnyomó és lábnyújtó gépeken (1-RM)
Időkeret: 12 hét
|
Funkcionális teljesítménymérő
|
12 hét
|
|
Comb kerülete
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ernesto Cesar P Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Seynnes OR, de Boer M, Narici MV. Early skeletal muscle hypertrophy and architectural changes in response to high-intensity resistance training. J Appl Physiol (1985). 2007 Jan;102(1):368-73. doi: 10.1152/japplphysiol.00789.2006. Epub 2006 Oct 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nove de Julho University
- 2013/19355-3 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FAPESP-Brazil)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .