- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02474602
Fototerapia stosowana w połączeniu z treningiem siłowym
Fototerapia stosowana w związku z treningiem mięśni: ocena różnych protokołów napromieniowania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to kliniczne, randomizowane, kontrolowane badanie placebo i podwójnie ślepej próby. Czterdziestu ośmiu uczestników wykonało protokół treningu siłowego. Badani ćwiczyli protokół treningowy z 80% obciążeniem, mierzonym testem maksymalnym 1 powtórzenia. Protokół treningowy polegał na wykonywaniu 5 serii po 10 powtórzeń, dwa razy w tygodniu, na maszynach do prostowania nóg i wyciskania nóg.
Fototerapię, aktywną lub placebo, stosowano w 6 różnych punktach mięśnia przedniego uda przed i po każdej sesji treningowej. Tylko jeden badacz, który nie brał udziału w żadnej fazie ocen i sesji szkoleniowych, wiedział jaki program jest aktywny, czy placebo w urządzeniu do fototerapii. Randomizacja przeprowadzona poprzez proste losowanie (A, B, C lub D) podczas pierwszej wizyty. Urządzenie do fototerapii emitowało ten sam dźwięk niezależnie od zastosowanego programu, aktywnego lub placebo. Każdy trening siłowy trwał 12 tygodni, a oceny przeprowadzano na początku badania, 4, 8 i 12 tygodni. Oceniono maksymalny skurcz dowolny (MVC), obustronną perymetrię uda oraz test maksymalnego 1-powtórzenia (1-RM).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nie zostały włączone do badania
- osoby zdrowe,
- aktywny,
- w wieku od 18 do 35 lat,
- Mężczyzna,
- nie wykazujących urazów układu mięśniowo-szkieletowego w okolicy stawu biodrowego i kolanowego w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających badanie.
- które nie stosują środków farmakologicznych i/lub suplementów diety, oraz
- które mają co najmniej 80% frekwencji na szkoleniach.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli oni
- przedstawiać uraz mięśniowo-szkieletowy podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A - Fototerapia aktywna lub placebo
Fototerapię podzielono na program 1 i program 2. Jeden z tych programów obejmował fototerapię aktywną, a drugi placebo. Osoby zakwalifikowane do grupy A otrzymały program 1 przed treningiem siłowym i ten sam program 1 po treningu. |
Zawodnicy wykonali trening siłowy.
Czterdziestu ośmiu badanych ćwiczyło protokół treningowy z 80% obciążeniem, mierzonym za pomocą testu maksymalnego 1 powtórzenia.
Trening siłowy trwał 12 tygodni, a oceny dokonywano co miesiąc.
Fototerapię, aktywną lub placebo, stosowano w 6 różnych punktach mięśnia czworogłowego uda, w zależności od randomizowanej grupy, przed i po każdej sesji treningowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B - Fototerapia aktywna lub placebo
Fototerapię podzielono na program 1 i program 2. Jeden z tych programów obejmował fototerapię aktywną, a drugi placebo. Osoby zakwalifikowane do grupy B otrzymywały program 1 przed treningiem siłowym, a program 2 po treningu. |
Zawodnicy wykonali trening siłowy.
Czterdziestu ośmiu badanych ćwiczyło protokół treningowy z 80% obciążeniem, mierzonym za pomocą testu maksymalnego 1 powtórzenia.
Trening siłowy trwał 12 tygodni, a oceny dokonywano co miesiąc.
Fototerapię, aktywną lub placebo, stosowano w 6 różnych punktach mięśnia czworogłowego uda, w zależności od randomizowanej grupy, przed i po każdej sesji treningowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa C - Fototerapia aktywna lub placebo
Fototerapię podzielono na program 1 i program 2. Jeden z tych programów obejmował fototerapię aktywną, a drugi placebo. Osoby zakwalifikowane do grupy C otrzymywały program 2 przed treningiem siłowym, a program 1 po treningu. |
Zawodnicy wykonali trening siłowy.
Czterdziestu ośmiu badanych ćwiczyło protokół treningowy z 80% obciążeniem, mierzonym za pomocą testu maksymalnego 1 powtórzenia.
Trening siłowy trwał 12 tygodni, a oceny dokonywano co miesiąc.
Fototerapię, aktywną lub placebo, stosowano w 6 różnych punktach mięśnia czworogłowego uda, w zależności od randomizowanej grupy, przed i po każdej sesji treningowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa D – Fototerapia aktywna lub placebo”
Fototerapię podzielono na program 1 i program 2. Jeden z tych programów obejmował fototerapię aktywną, a drugi placebo. Osoby zakwalifikowane do grupy B otrzymały program 2 przed treningiem siłowym i ten sam program 2 po treningu. |
Zawodnicy wykonali trening siłowy.
Czterdziestu ośmiu badanych ćwiczyło protokół treningowy z 80% obciążeniem, mierzonym za pomocą testu maksymalnego 1 powtórzenia.
Trening siłowy trwał 12 tygodni, a oceny dokonywano co miesiąc.
Fototerapię, aktywną lub placebo, stosowano w 6 różnych punktach mięśnia czworogłowego uda, w zależności od randomizowanej grupy, przed i po każdej sesji treningowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz w dynamometrze izokinetycznym (MVC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Miara wydajności funkcjonalnej
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1-Powtórzenie Maksymalny test na maszynach do wyciskania nóg i prostowania nóg (1-RM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Miara wydajności funkcjonalnej
|
12 tygodni
|
|
Obwód uda
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ernesto Cesar P Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Seynnes OR, de Boer M, Narici MV. Early skeletal muscle hypertrophy and architectural changes in response to high-intensity resistance training. J Appl Physiol (1985). 2007 Jan;102(1):368-73. doi: 10.1152/japplphysiol.00789.2006. Epub 2006 Oct 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nove de Julho University
- 2013/19355-3 (Inny numer grantu/finansowania: FAPESP-Brazil)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fototerapia aktywna lub placebo (MR4)
-
Ornovi, Inc.Wycofane
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutacyjnyNawracające owrzodzenie aftoweWłochy
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
University of South FloridaZakończonyZmęczenie | WystępStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloZakończonyPo udarze mózgu w związku z fototerapiąBrazylia
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacja