- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02474602
Fototherapie toegepast in combinatie met krachttraining
Fototherapie toegepast in associatie van spiertraining: evaluatie van verschillende bestralingsprotocollen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een klinische, gerandomiseerde, gecontroleerde placebo- en dubbelblinde studie. Achtenveertig deelnemers voerden het protocol voor krachttraining uit. De proefpersonen oefenden een protocoltraining met 80% van de belasting, gemeten via een maximale test van 1 herhaling. Het trainingsprotocol bestond uit het uitvoeren van 5 sets van 10 herhalingen, twee keer per week, waarbij gebruik werd gemaakt van leg extension en leg press machines.
Fototherapie, actief of placebo, werd toegepast op 6 verschillende punten van de voorste spier van de dij voor en na elke trainingssessie. Slechts één onderzoeker, die aan geen enkele fase van de evaluaties en trainingssessies deelnam, wist welk programma actief of placebo is in het fototherapie-apparaat. Randomisatie uitgevoerd door een eenvoudige lottrekking (A, B, C of D) bij het eerste bezoek. De fototherapie-eenheid zond hetzelfde geluid uit, ongeacht het gebruikte programma, actief of placebo. Ofwel krachttraining duurde 12 weken en beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, 4, 8 en 12 weken. Er werden maximale vrijwillige contractie (MVC), bilaterale dijperimetrie en 1-herhaling maximale test (1-RM) geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Er werden in de studie opgenomen
- gezonde individuen,
- actief,
- tussen 18 en 35 jaar oud,
- mannelijk,
- geen voorgeschiedenis van letsel aan het bewegingsapparaat in de heup- en knieregio's in de twee maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- die geen gebruik maken van farmacologische middelen en/of voedingssupplementen, en
- die voor ten minste 80% van de opleiding aanwezig zijn.
Uitsluitingscriteria:
De deelnemers werden uitgesloten als ze
- tijdens het onderzoek enige musculoskeletale letsels vertonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A - Actieve of Placebo-fototherapie
De fototherapie was verdeeld in programma 1 en programma 2. Het ene programma bestond uit actieve fototherapie en het andere uit placebo. De proefpersonen ingedeeld in groep A kregen voor de krachttraining programma 1 en na de training hetzelfde programma 1. |
De deelnemers deden een krachttraining.
Achtenveertig proefpersonen oefenden een trainingsprotocol met 80% van de belasting, gemeten via een maximale test van 1 herhaling.
De krachttraining duurde 12 weken en de evaluaties werden maandelijks gedaan.
Fototherapie, actief of placebo, werd toegepast op 6 verschillende punten van de quadricepsspier, afhankelijk van de gerandomiseerde groep, voor en na elke trainingssessie.
Andere namen:
|
Experimenteel: Groep B - Actieve of Placebo-fototherapie
De fototherapie was verdeeld in programma 1 en programma 2. Het ene programma bestond uit actieve fototherapie en het andere uit placebo. De proefpersonen die in groep B waren ingedeeld, kregen voor de krachttraining programma 1 en na de training programma 2. |
De deelnemers deden een krachttraining.
Achtenveertig proefpersonen oefenden een trainingsprotocol met 80% van de belasting, gemeten via een maximale test van 1 herhaling.
De krachttraining duurde 12 weken en de evaluaties werden maandelijks gedaan.
Fototherapie, actief of placebo, werd toegepast op 6 verschillende punten van de quadricepsspier, afhankelijk van de gerandomiseerde groep, voor en na elke trainingssessie.
Andere namen:
|
Experimenteel: Groep C - Actieve of Placebo-fototherapie
De fototherapie was verdeeld in programma 1 en programma 2. Het ene programma bestond uit actieve fototherapie en het andere uit placebo. De proefpersonen ingedeeld in groep C kregen programma 2 voor de krachttraining en programma 1 na de training. |
De deelnemers deden een krachttraining.
Achtenveertig proefpersonen oefenden een trainingsprotocol met 80% van de belasting, gemeten via een maximale test van 1 herhaling.
De krachttraining duurde 12 weken en de evaluaties werden maandelijks gedaan.
Fototherapie, actief of placebo, werd toegepast op 6 verschillende punten van de quadricepsspier, afhankelijk van de gerandomiseerde groep, voor en na elke trainingssessie.
Andere namen:
|
Experimenteel: Groep D - Actieve of Placebo Fototherapie'
De fototherapie was verdeeld in programma 1 en programma 2. Het ene programma bestond uit actieve fototherapie en het andere uit placebo. De proefpersonen ingedeeld in groep B kregen voor de krachttraining programma 2 en na de training hetzelfde programma 2. |
De deelnemers deden een krachttraining.
Achtenveertig proefpersonen oefenden een trainingsprotocol met 80% van de belasting, gemeten via een maximale test van 1 herhaling.
De krachttraining duurde 12 weken en de evaluaties werden maandelijks gedaan.
Fototherapie, actief of placebo, werd toegepast op 6 verschillende punten van de quadricepsspier, afhankelijk van de gerandomiseerde groep, voor en na elke trainingssessie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximale vrijwillige contractie in de isokinetische dynamometer (MVC)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Functionele prestatiemaatstaf
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
1-Repetition Maximum test in de leg press en leg extension machines (1-RM)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Functionele prestatiemaatstaf
|
12 weken
|
Dij perimetrie
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ernesto Cesar P Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Seynnes OR, de Boer M, Narici MV. Early skeletal muscle hypertrophy and architectural changes in response to high-intensity resistance training. J Appl Physiol (1985). 2007 Jan;102(1):368-73. doi: 10.1152/japplphysiol.00789.2006. Epub 2006 Oct 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Nove de Julho University
- 2013/19355-3 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FAPESP-Brazil)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actieve of placebo-fototherapie (MR4)
-
Ornovi, Inc.Ingetrokken
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooidPost-beroerte in associatie met fototherapieBrazilië
-
The Ojai FoundationVoltooid