- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02474602
Fototerapia applicata in associazione con l'allenamento della forza
Fototerapia applicata in associazione all'allenamento muscolare: valutazione di diversi protocolli di irradiazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico, randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco. Quarantotto partecipanti hanno eseguito il protocollo di allenamento della forza. I soggetti hanno praticato un protocollo di allenamento con l'80% del carico, misurato attraverso un test massimo di 1 ripetizione. Il protocollo di allenamento consisteva nell'eseguire 5 serie da 10 ripetizioni, due volte a settimana, utilizzando macchine leg extension e leg press.
La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 6 diversi punti del muscolo anteriore della coscia prima e dopo ogni sessione di allenamento. Solo un ricercatore, che non ha partecipato a nessuna fase delle sessioni di valutazione e formazione, sapeva quale programma è attivo o placebo nel dispositivo di fototerapia. Randomizzazione effettuata mediante semplice estrazione a sorte (A, B, C o D) nella prima visita. L'unità di fototerapia emetteva lo stesso suono indipendentemente dal programma utilizzato, attivo o placebo. Entrambi gli allenamenti per la forza sono durati 12 settimane e le valutazioni sono state eseguite al basale, 4, 8 e 12 settimane. Sono state valutate la massima contrazione volontaria (MVC), la perimetria bilaterale della coscia e il test massimo di 1 ripetizione (1-RM).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ci sono stati inclusi nello studio
- individui sani,
- attivo,
- di età compresa tra i 18 e i 35 anni,
- maschio,
- senza storia di lesioni muscoloscheletriche nelle regioni dell'anca e del ginocchio nei due mesi precedenti lo studio.
- che non fanno uso di agenti farmacologici e/o integratori alimentari, e
- che hanno almeno l'80% di partecipazione alla formazione.
Criteri di esclusione:
I partecipanti sono stati esclusi se essi
- presentano alcune lesioni muscoloscheletriche durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A - Fototerapia attiva o placebo
La fototerapia è stata suddivisa in programma 1 e programma 2. Uno di questi programmi consisteva nella fototerapia attiva e l'altro nel placebo. I soggetti assegnati al gruppo A hanno ricevuto il programma 1 prima dell'allenamento della forza e lo stesso programma 1 dopo l'allenamento. |
I partecipanti hanno eseguito un allenamento di forza.
Quarantotto soggetti hanno praticato un protocollo di allenamento con l'80% del carico, misurato attraverso il test massimo di 1 ripetizione.
L'allenamento della forza è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate mensilmente.
La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 6 diversi punti del muscolo quadricipite a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B - Fototerapia attiva o placebo
La fototerapia è stata suddivisa in programma 1 e programma 2. Uno di questi programmi consisteva nella fototerapia attiva e l'altro nel placebo. I soggetti assegnati al gruppo B hanno ricevuto il programma 1 prima dell'allenamento della forza e il programma 2 dopo l'allenamento. |
I partecipanti hanno eseguito un allenamento di forza.
Quarantotto soggetti hanno praticato un protocollo di allenamento con l'80% del carico, misurato attraverso il test massimo di 1 ripetizione.
L'allenamento della forza è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate mensilmente.
La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 6 diversi punti del muscolo quadricipite a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo C - Fototerapia attiva o placebo
La fototerapia è stata suddivisa in programma 1 e programma 2. Uno di questi programmi consisteva nella fototerapia attiva e l'altro nel placebo. I soggetti assegnati al gruppo C hanno ricevuto il programma 2 prima dell'allenamento della forza e il programma 1 dopo l'allenamento. |
I partecipanti hanno eseguito un allenamento di forza.
Quarantotto soggetti hanno praticato un protocollo di allenamento con l'80% del carico, misurato attraverso il test massimo di 1 ripetizione.
L'allenamento della forza è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate mensilmente.
La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 6 diversi punti del muscolo quadricipite a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo D - Fototerapia attiva o placebo'
La fototerapia è stata suddivisa in programma 1 e programma 2. Uno di questi programmi consisteva nella fototerapia attiva e l'altro nel placebo. I soggetti assegnati al gruppo B hanno ricevuto il programma 2 prima dell'allenamento della forza e lo stesso programma 2 dopo l'allenamento. |
I partecipanti hanno eseguito un allenamento di forza.
Quarantotto soggetti hanno praticato un protocollo di allenamento con l'80% del carico, misurato attraverso il test massimo di 1 ripetizione.
L'allenamento della forza è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate mensilmente.
La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 6 diversi punti del muscolo quadricipite a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima contrazione volontaria nel dinamometro isocinetico (MVC)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura delle prestazioni funzionali
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1-Repetition Maximum test nelle macchine leg press e leg extension (1-RM)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misura delle prestazioni funzionali
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12 settimane
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Perimetria coscia
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ernesto Cesar P Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Seynnes OR, de Boer M, Narici MV. Early skeletal muscle hypertrophy and architectural changes in response to high-intensity resistance training. J Appl Physiol (1985). 2007 Jan;102(1):368-73. doi: 10.1152/japplphysiol.00789.2006. Epub 2006 Oct 19.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nove de Julho University
- 2013/19355-3 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FAPESP-Brazil)
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