- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02474602
Применение фототерапии в сочетании с силовыми тренировками
Применение фототерапии в Ассоциации тренировки мышц: оценка различных протоколов облучения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое, рандомизированное, контролируемое плацебо и двойное слепое исследование. Сорок восемь участников выполняли протокол силовой тренировки. Субъекты практиковали тренировку по протоколу с 80% нагрузки, измеренной с помощью теста на максимум с 1 повторением. Протокол тренировок состоял из выполнения 5 подходов по 10 повторений два раза в неделю с использованием тренажеров для разгибания ног и жима ногами.
Фототерапию, активную или плацебо, применяли в 6 различных точках передней мышцы бедра до и после каждой тренировки. Только один исследователь, не участвовавший ни в одной фазе оценок и тренингов, знал о том, какая программа является активной или плацебо в устройстве для фототерапии. Рандомизация осуществляется путем простой жеребьевки (A, B, C или D) при первом посещении. Аппарат фототерапии издавал один и тот же звук независимо от используемой программы, активной или плацебо. Любая силовая тренировка длилась 12 недель, а оценки проводились на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель. Оценивали максимальное произвольное сокращение (МПС), билатеральную периметрию бедра и 1-повторный тест максимума (1-ПМ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены
- здоровые люди,
- активный,
- в возрасте от 18 до 35 лет,
- мужской,
- отсутствие в анамнезе травм опорно-двигательного аппарата в области тазобедренного и коленного суставов за два месяца до исследования.
- которые не используют фармакологические агенты и/или пищевые добавки, и
- которые имеют не менее 80% посещаемости тренировок.
Критерий исключения:
Участники исключались, если они
- представить некоторую скелетно-мышечную травму во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А – активная или плацебо-фототерапия
Фототерапия была разделена на программу 1 и программу 2. Одна из этих программ состояла из активной фототерапии, а другая - плацебо. Испытуемые, выделенные в группу А, получали программу 1 до силовой тренировки и такую же программу 1 после тренировки. |
Участники выполнили силовую тренировку.
Сорок восемь испытуемых практиковали тренировочный протокол с 80% нагрузки, измеренной в тесте на максимум с 1 повторением.
Силовые тренировки длились 12 недель, и оценки проводились ежемесячно.
Фототерапия, активная или плацебо, применялась в 6 различных точках четырехглавой мышцы бедра в зависимости от рандомизированной группы до и после каждой тренировочной сессии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа B - Активная или плацебо-фототерапия
Фототерапия была разделена на программу 1 и программу 2. Одна из этих программ состояла из активной фототерапии, а другая - плацебо. Испытуемые, выделенные в группу Б, получали программу 1 до силовой тренировки и программу 2 после тренировки. |
Участники выполнили силовую тренировку.
Сорок восемь испытуемых практиковали тренировочный протокол с 80% нагрузки, измеренной в тесте на максимум с 1 повторением.
Силовые тренировки длились 12 недель, и оценки проводились ежемесячно.
Фототерапия, активная или плацебо, применялась в 6 различных точках четырехглавой мышцы бедра в зависимости от рандомизированной группы до и после каждой тренировочной сессии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа C - Активная или плацебо-фототерапия
Фототерапия была разделена на программу 1 и программу 2. Одна из этих программ состояла из активной фототерапии, а другая - плацебо. Испытуемые, выделенные в группу С, получали программу 2 до силовой тренировки и программу 1 после тренировки. |
Участники выполнили силовую тренировку.
Сорок восемь испытуемых практиковали тренировочный протокол с 80% нагрузки, измеренной в тесте на максимум с 1 повторением.
Силовые тренировки длились 12 недель, и оценки проводились ежемесячно.
Фототерапия, активная или плацебо, применялась в 6 различных точках четырехглавой мышцы бедра в зависимости от рандомизированной группы до и после каждой тренировочной сессии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа D – активная или плацебо-фототерапия.
Фототерапия была разделена на программу 1 и программу 2. Одна из этих программ состояла из активной фототерапии, а другая - плацебо. Испытуемые, выделенные в группу Б, получали программу 2 до силовой тренировки и такую же программу 2 после тренировки. |
Участники выполнили силовую тренировку.
Сорок восемь испытуемых практиковали тренировочный протокол с 80% нагрузки, измеренной в тесте на максимум с 1 повторением.
Силовые тренировки длились 12 недель, и оценки проводились ежемесячно.
Фототерапия, активная или плацебо, применялась в 6 различных точках четырехглавой мышцы бедра в зависимости от рандомизированной группы до и после каждой тренировочной сессии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное сокращение в изокинетическом динамометре (МВД)
Временное ограничение: 12 недель
|
Функциональная мера эффективности
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-Повторный максимальный тест в жиме ногами и тренажерах для разгибания ног (1-ПМ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Функциональная мера эффективности
|
12 недель
|
|
Периметрия бедра
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ernesto Cesar P Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Seynnes OR, de Boer M, Narici MV. Early skeletal muscle hypertrophy and architectural changes in response to high-intensity resistance training. J Appl Physiol (1985). 2007 Jan;102(1):368-73. doi: 10.1152/japplphysiol.00789.2006. Epub 2006 Oct 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nove de Julho University
- 2013/19355-3 (Другой номер гранта/финансирования: FAPESP-Brazil)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активная или плацебо-фототерапия (MR4)
-
Radicle ScienceЗавершенныйЗдоровье желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСексуальная функция | Сексуальное удовлетворениеСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoПрекращеноНервная анорексия | БулимияКанада
-
University Health Network, TorontoНеизвестный
-
Electrical Geodesics, Inc.Stanford UniversityПрекращено
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.ЗавершенныйРубец | Шрам | Келоид | Гипертрофический рубецСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Boston UniversityWelch's, Inc.ЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютОсновное депрессивное расстройство (MDD) с бессонницейФранция
-
University of South CarolinaMomentousЗавершенный