Vylučování, imunogenicita a bezpečnost kvadrivalentní živé intranazální vakcíny proti chřipce (QLAIV) u dětí a mladých dospělých infikovaných HIV (QLAIV)

QLAIV je intranazální vakcína, která funguje pomocí 4 různých oslabených kmenů chřipkového viru, které se budou replikovat v nose a stimulovat imunitní odpověď u příjemců, která by je měla chránit, pokud budou v budoucnu infikováni jedním z těchto kmenů chřipky. Několik studií prokázalo prodloužení doby, po kterou viry zůstávají v nose u imunokompromitovaných lidí. Tyto studie byly provedeny s použitím trivalentní vakcíny, takže výzkumníci by rádi vyhodnotili kvadrivalentní vakcínu, a stále jsou potřeba další údaje, které pomohou pochopit dobu trvání vylučování. Je-li vylučování u dětí a mladých dospělých infikovaných HIV prodlouženo, bylo by důležité vědět o kontaktech osob, které jsou velmi imunokompromitované. Vylučování bude měřeno hledáním chřipkové RNA v nasofaryngeálních výtěrech odebraných na začátku, 2-5 dnů, 7-10 dnů a 14-21 dnů po intranazální imunizaci.

Bylo prokázáno, že živé atenuované vakcíny proti chřipce mají zvýšenou účinnost u dětí a stimulují imunitní systém jiným způsobem než inaktivované vakcíny proti chřipce (TIV nebo QIV). V této studii budou mít výzkumníci příležitost porovnat imunogenicitu QLAIV, měřenou na začátku a 14–21 dní po vakcinaci, u dětí, dospívajících a mladých dospělých infikovaných a neinfikovaných HIV. Přestože předchozí studie LAIV u dětí a dospělých infikovaných HIV a jiných imunokompromitovaných dětí a dospělých neprokázaly žádný nárůst závažných nežádoucích příhod, bude bezpečnost aktivně monitorována po dobu prvních 30–45 dnů prostřednictvím dotazníku specifického pro studii zadaného na každé klinice nebo telefonické návštěvě. a požádáním subjektů, aby si vedly deník vedlejších účinků. Bezpečnost bude v průběhu studie pasivně sledována.