Derramamento, Imunogenicidade e Segurança da Vacina Intranasal Viva Quadrivalente contra Influenza (QLAIV) em Crianças e Adultos Jovens Infectados pelo HIV (QLAIV)

QLAIV é uma vacina intranasal que funciona usando 4 diferentes cepas atenuadas do vírus influenza que se replicarão no nariz e estimularão uma resposta imune nos receptores que deve protegê-los se forem infectados com uma dessas cepas de influenza no futuro. Alguns estudos mostraram um aumento no tempo que os vírus permanecem no nariz em pessoas imunocomprometidas. Esses estudos foram feitos usando a vacina trivalente, então os investigadores gostariam de avaliar a vacina quadrivalente, e ainda há necessidade de dados adicionais para ajudar a entender a duração da excreção. Se a eliminação for prolongada em crianças e adultos jovens infectados pelo HIV, seria importante saber os contatos daqueles indivíduos que são muito imunocomprometidos. A eliminação será medida pela procura de ARN de influenza em zaragatoas nasofaríngeas recolhidas na linha de base, 2-5 dias, 7-10 dias e 14-21 dias após a imunização intranasal.

As vacinas vivas atenuadas contra influenza demonstraram ter maior eficácia em crianças e estimulam o sistema imunológico de maneira diferente das vacinas inativadas contra influenza (TIV ou QIV). Neste estudo, os investigadores terão a oportunidade de comparar a imunogenicidade do QLAIV, medida no início e 14-21 dias após a vacinação, em crianças, adolescentes e adultos jovens infectados e não infectados pelo HIV. Embora estudos anteriores de LAIV em crianças e adultos infectados pelo HIV e outros imunocomprometidos não tenham mostrado nenhum aumento em eventos adversos graves, a segurança será monitorada ativamente nos primeiros 30 a 45 dias por meio de um questionário específico do estudo administrado em cada clínica ou visita telefônica. e pedindo aos sujeitos que mantivessem um diário dos efeitos colaterais. A segurança será monitorada passivamente durante todo o curso do estudo.