Udskillelse, immunogenicitet og sikkerhed af Quadrivalent Levende Intranasal Influenza Vaccine (QLAIV) hos HIV-inficerede børn og unge voksne (QLAIV)

QLAIV er en intranasal vaccine, der virker ved at bruge 4 forskellige svækkede stammer af influenzavirus, som vil replikere i næsen og stimulere en immunreaktion hos modtagere, som bør beskytte dem, hvis de bliver inficeret med en af ​​disse influenzastammer i fremtiden. Et par undersøgelser har vist en stigning i varigheden af, at vira forbliver i næsen hos immunkompromitterede mennesker. Disse undersøgelser blev udført ved hjælp af den trivalente vaccine, så efterforskerne vil gerne evaluere den quadrivalente vaccine, og der er stadig behov for yderligere data for at hjælpe med at forstå varigheden af ​​udskillelsen. Hvis udskillelsen er langvarig hos HIV-smittede børn og unge voksne, ville det være vigtigt at vide for kontakter til de personer, der er meget immunkompromitterede. Udskillelse vil blive målt ved at lede efter influenza-RNA i nasopharyngeale podninger taget ved baseline, 2-5 dage, 7-10 dage og 14-21 dage efter den intranasale immunisering.

De levende svækkede influenzavacciner har vist sig at have øget effektivitet hos børn, og de stimulerer immunsystemet på en anden måde end de inaktiverede influenzavacciner (TIV eller QIV). I denne undersøgelse vil efterforskerne have mulighed for at sammenligne immunogeniciteten af ​​QLAIV, målt ved baseline og 14-21 dage efter vaccination, hos HIV-inficerede og uinficerede børn, unge og unge voksne. Selvom tidligere undersøgelser af LAIV hos HIV-inficerede og andre immunkompromitterede børn og voksne ikke har vist nogen stigning i alvorlige bivirkninger, vil sikkerheden blive aktivt overvåget i de første 30-45 dage gennem et undersøgelsesspecifikt spørgeskema administreret ved hvert klinik- eller telefonbesøg og ved at bede forsøgspersonerne føre dagbog over bivirkninger. Sikkerheden vil blive overvåget passivt gennem hele studiet.