Utsletting, immunogenisitet og sikkerhet for Quadrivalent Levende Intranasal Influensavaksine (QLAIV) hos HIV-infiserte barn og unge voksne (QLAIV)

QLAIV er en intranasal vaksine som virker ved å bruke 4 forskjellige svekkede stammer av influensavirus som vil replikere i nesen og stimulere en immunrespons hos mottakere som bør beskytte dem hvis de blir infisert med en av disse influensastammene i fremtiden. Et par studier har vist en økning i varigheten av at virusene forblir i nesen hos immunkompromitterte personer. Disse studiene ble gjort ved bruk av den trivalente vaksinen, så etterforskerne ønsker å evaluere den kvadrivalente vaksinen, og det er fortsatt behov for ytterligere data for å forstå varigheten av utskillelsen. Hvis utskillelse er langvarig hos HIV-infiserte barn og unge voksne, ville det være viktig å vite for kontakter til de individene som er svært immunkompromitterte. Avfall vil bli målt ved å se etter influensa-RNA i nasofaryngeale vattpinner tatt ved baseline, 2-5 dager, 7-10 dager og 14-21 dager etter den intranasale immuniseringen.

De levende svekkede influensavaksine har vist seg å ha økt effektivitet hos barn og de stimulerer immunsystemet på en annen måte enn de inaktiverte influensavaksine (TIV eller QIV). I denne studien vil etterforskerne ha muligheten til å sammenligne immunogenisiteten til QLAIV, målt ved baseline og 14-21 dager etter vaksinasjon, hos HIV-infiserte og uinfiserte barn, ungdom og unge voksne. Selv om tidligere studier av LAIV hos HIV-infiserte og andre immunkompromitterte barn og voksne ikke har vist noen økning i alvorlige bivirkninger, vil sikkerheten overvåkes aktivt de første 30-45 dagene gjennom et studiespesifikt spørreskjema administrert ved hvert klinikk eller telefonbesøk og ved å be forsøkspersonene føre dagbok over bivirkninger. Sikkerheten vil bli overvåket passivt gjennom hele studiet.