Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mluvíme o naší hypertenzi

4. dubna 2017 aktualizováno: Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Kulturně adaptivní metoda vyprávění ke zlepšení kontroly hypertenze ve Vietnamu – „Hovoříme o naší hypertenzi“: pilotní klastrová randomizovaná kontrolovaná zkouška

Navrhovaný pilotní komunitní výzkumný projekt prověří proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinnost intervence Storytelling ve srovnání s obvyklou péčí při kontrole hypertenze mezi venkovskými obyvateli ve 4 komunitách ve Vietnamu. Toto je hlavní klinický a veřejný zdravotní problém v této rozvojové zemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Institute of Population, Health and Development (PHAD)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Souhlasní dospělí muži a ženy musí splňovat každé z následujících kritérií:

  1. být rezidentem vybrané obce;
  2. být ve věku 50 let nebo starší;
  3. mít diagnózu hypertenze podle 7. společné národní komise pro vysoký krevní tlak (JNC 7)
  4. nebýt kognitivně narušený (podle posouzení lékařů studie)
  5. nebýt „vypravěčem příběhu“ používaným k rozvoji intervence;
  6. nesmí být rodinným příslušníkem jiného účastníka studie

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence vyprávění

K zásahové skupině budou přiděleny dvě obce. V každé obci bude zapsáno 25 dospělých s HTN.

Pacienti obdrží 2 DVD s příběhy pacientů, kteří úspěšně zvládli svou hypertenzi a sekci „Další informace“, která bude koordinována s konkrétními příběhy pacientů a vyplní mezery, které vypravěči nepokryli.
Behaviorální: Vyprávění příběhů
Intervence se zaměří na příběhy o životě s hypertenzí, kdy pacienti mluví svými vlastními slovy.
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče

Dvě obce budou přiděleny do obvyklé pečovatelské skupiny. V každé obci bude zapsáno 25 dospělých s HTN.

Pacienti obdrží 2 DVD pouze s didaktickým materiálem o běžných neinfekčních onemocněních, ale bez příběhů souvisejících s hypertenzí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra náboru
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
míra retence
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
systolický a diastolický TK a podíl účastníků s kontrolovaným TK definovaným jako v JNC-8
3 měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Spolupracovníci

University of Massachusetts, Worcester

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hoa Nguyen, MD, Ph.D, Institute of Population, Health and Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

29. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/PHAD/UMMS 01-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit