Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

We praten over onze hypertensie

4 april 2017 bijgewerkt door: Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Cultureel adaptieve storytelling-methode om hypertensiecontrole in Vietnam te verbeteren - "We praten over onze hypertensie": een pilotcluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het voorgestelde proefproject op gemeenschapsbasis zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële doeltreffendheid van de Storytelling-interventie onderzoeken in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij de controle van hypertensie onder plattelandsbewoners in 4 gemeenschappen in Vietnam. Dit is een groot klinisch en volksgezondheidsprobleem in dit ontwikkelingsland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Institute of Population, Health and Development (PHAD)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Toestemmende volwassen mannen en vrouwen moeten aan elk van de volgende criteria voldoen:

  1. inwoner zijn van de geselecteerde gemeente;
  2. 50 jaar of ouder zijn;
  3. een diagnose van hypertensie hebben volgens de 7th Joint National Commission of High Blood Pressure (JNC 7)
  4. niet cognitief gehandicapt zijn (zoals beoordeeld door studieartsen)
  5. geen "verhalenverteller" zijn die wordt gebruikt om de interventie te ontwikkelen;
  6. geen familielid zijn van een andere deelnemer aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie voor het vertellen van verhalen

Twee gemeenten zullen worden toegewezen aan interventiegroep. Binnen elke gemeente worden 25 volwassenen met HTN ingeschreven.

Patiënten zullen 2 dvd's ontvangen met verhalen van patiënten die hun hypertensie met succes onder controle hebben gekregen en een sectie "Meer informatie", die zal worden gecoördineerd met specifieke patiëntenverhalen en hiaten zal opvullen die niet door de verhalenvertellers worden gedekt.
Gedragsmatig: Verhaal vertellen
De interventie zal zich concentreren op verhalen over leven met hypertensie, waarbij patiënten in hun eigen woorden spreken.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg

Twee gemeenten worden toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep. Binnen elke gemeente worden 25 volwassenen met HTN ingeschreven.

Patiënten ontvangen 2 dvd's met alleen didactisch materiaal over veelvoorkomende niet-overdraagbare ziekten, maar zonder verhalen over hypertensie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
wervingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
retentiegraad
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
systolische en diastolische BP en het percentage deelnemers met gecontroleerde BP gedefinieerd als in JNC-8
3 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Medewerkers

University of Massachusetts, Worcester

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hoa Nguyen, MD, Ph.D, Institute of Population, Health and Development

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/PHAD/UMMS 01-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren