- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02483780
Wir sprechen über unseren Bluthochdruck
Kulturell adaptive Storytelling-Methode zur Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle in Vietnam – „We Talk About Our Hypertension“: eine Pilotcluster-randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Ha Noi, Vietnam
- Institute of Population, Health and Development (PHAD)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einwilligende erwachsene Männer und Frauen müssen jedes der folgenden Kriterien erfüllen:
- Einwohner der ausgewählten Gemeinde sein;
- 50 Jahre oder älter sein;
- eine Diagnose von Bluthochdruck gemäß der 7. Joint National Commission of High Blood Pressure (JNC 7) haben
- nicht kognitiv beeinträchtigt sein (wie von Studienärzten beurteilt)
- kein „Geschichtenerzähler“ sein, der verwendet wird, um die Intervention zu entwickeln;
- kein Familienmitglied eines anderen Studienteilnehmers sein
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Storytelling-Intervention
Zwei Gemeinden werden der Interventionsgruppe zugeordnet. Innerhalb jeder Gemeinde werden 25 Erwachsene mit HTN eingeschrieben. Die Patienten erhalten 2 DVDs mit Geschichten von Patienten, die ihre Hypertonie erfolgreich unter Kontrolle gebracht haben, und einen Abschnitt „Weitere Informationen“, der auf spezifische Patientengeschichten abgestimmt ist und Lücken füllt, die von den Geschichtenerzählern nicht abgedeckt werden. |
Die Intervention konzentriert sich auf Geschichten über das Leben mit Bluthochdruck, wobei die Patienten in ihren eigenen Worten sprechen.
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KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Zwei Gemeinden werden der Regelversorgungsgruppe zugeordnet. Innerhalb jeder Gemeinde werden 25 Erwachsene mit HTN eingeschrieben. Die Patienten erhalten 2 DVDs mit nur didaktischem Material über häufige nicht übertragbare Krankheiten, aber ohne Geschichten über Bluthochdruck. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsquote
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Retentionsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
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systolischer und diastolischer Blutdruck und der Anteil der Teilnehmer mit kontrolliertem Blutdruck, definiert wie in JNC-8
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3 Monate nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Hoa Nguyen, MD, Ph.D, Institute of Population, Health and Development
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Allison JJ, Ha DA, Chiriboga G, Ly HN, Tran HT, Nguyen CK, Dang DM, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Goldberg RJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam: a cluster-randomized controlled feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 May 1;3:22. doi: 10.1186/s40814-017-0136-9. eCollection 2017. Erratum In: Pilot Feasibility Stud. 2017 Jun 15;4:2.
- Allison JJ, Nguyen HL, Ha DA, Chiriboga G, Ly HN, Tran HT, Phan NT, Vu NC, Kim M, Goldberg RJ. Culturally adaptive storytelling method to improve hypertension control in Vietnam - "We talk about our hypertension": study protocol for a feasibility cluster-randomized controlled trial. Trials. 2016 Jan 14;17:26. doi: 10.1186/s13063-015-1147-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/PHAD/UMMS 01-01
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