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Falamos sobre a nossa Hipertensão

4 de abril de 2017 atualizado por: Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Método de narrativa culturalmente adaptável para melhorar o controle da hipertensão no Vietnã - "Falamos sobre nossa hipertensão": um estudo piloto randomizado e controlado

O projeto piloto proposto de pesquisa baseada na comunidade examinará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia potencial da intervenção de Contação de Histórias em comparação com os cuidados habituais no controle da hipertensão entre residentes rurais em 4 comunidades no Vietnã. Este é um importante problema clínico e de saúde pública neste país em desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ha Noi, Vietnã
        • Institute of Population, Health and Development (PHAD)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens e mulheres adultos consentidos devem preencher cada um dos seguintes critérios:

  1. ser morador do município selecionado;
  2. ter 50 anos ou mais;
  3. ter um diagnóstico de hipertensão de acordo com a 7ª Comissão Nacional Conjunta de Hipertensão Arterial (JNC 7)
  4. não ser deficiente cognitivo (conforme avaliado pelos médicos do estudo)
  5. não ser um “contador de histórias” utilizado para desenvolver a intervenção;
  6. não ser membro da família de outro participante do estudo

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de contação de histórias

Duas comunas serão atribuídas ao grupo de intervenção. Dentro de cada comuna, serão inscritos 25 adultos com hipertensão.

Os pacientes receberão 2 DVDs com histórias de pacientes que conseguiram controlar sua hipertensão e a seção "Saiba mais", que será coordenada com histórias específicas de pacientes e preencherá lacunas não cobertas pelos contadores de histórias.
Comportamental: Narrativa
A intervenção será centrada em histórias sobre como viver com hipertensão, com os pacientes falando em suas próprias palavras.
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais

Duas comunas serão atribuídas ao grupo de cuidados habituais. Dentro de cada comuna, serão inscritos 25 adultos com hipertensão.

Os pacientes receberão 2 DVDs apenas com material didático sobre doenças não transmissíveis comuns, mas sem histórias relacionadas à hipertensão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de recrutamento
Prazo: 3 meses
3 meses
taxa de retenção
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 3 meses após a randomização
PA sistólica e diastólica e a proporção de participantes com PA controlada definida como no JNC-8
3 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Colaboradores

University of Massachusetts, Worcester

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hoa Nguyen, MD, Ph.D, Institute of Population, Health and Development

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/PHAD/UMMS 01-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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