Hablamos de nuestra hipertensión
4 de abril de 2017 actualizado por: Institute of Population, Health and Development, Vietnam
Método de narración culturalmente adaptable para mejorar el control de la hipertensión en Vietnam: "Hablamos de nuestra hipertensión": un ensayo controlado aleatorio de grupo piloto
El proyecto piloto de investigación basado en la comunidad propuesto examinará la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia potencial de la intervención Storytelling en comparación con la atención habitual en el control de la hipertensión entre los residentes rurales de 4 comunidades en Vietnam.
Este es un importante problema clínico y de salud pública en este país en desarrollo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ha Noi, Vietnam
- Institute of Population, Health and Development (PHAD)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los hombres y mujeres adultos que consienten deben cumplir con cada uno de los siguientes criterios:
- ser residente de la comuna seleccionada;
- tener 50 años o más;
- tener un diagnóstico de hipertensión según la 7ª Comisión Nacional Conjunta de Presión Arterial Alta (JNC 7)
- no tener deterioro cognitivo (según la evaluación de los médicos del estudio)
- no ser un "contador de historias" utilizado para desarrollar la intervención;
- no ser familiar de otro participante en el estudio
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención de narración
Se asignarán dos comunas al grupo de intervención. Dentro de cada comuna se inscribirán 25 adultos con HTA. Los pacientes recibirán 2 DVD con historias de pacientes que han controlado exitosamente su hipertensión y la sección "Más información", que estará coordinada con historias específicas de pacientes y llenará los vacíos no cubiertos por los narradores. |
La intervención se centrará en historias sobre cómo vivir con hipertensión, con pacientes hablando con sus propias palabras.
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Se asignarán dos comunas al grupo de atención habitual. Dentro de cada comuna se inscribirán 25 adultos con HTA. Los pacientes recibirán 2 DVD con solo material didáctico sobre enfermedades comunes no transmisibles pero sin historias relacionadas con la hipertensión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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tasa de retención
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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PA sistólica y diastólica y la proporción de participantes con PA controlada definida como en JNC-8
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3 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hoa Nguyen, MD, Ph.D, Institute of Population, Health and Development
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Allison JJ, Ha DA, Chiriboga G, Ly HN, Tran HT, Nguyen CK, Dang DM, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Goldberg RJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam: a cluster-randomized controlled feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 May 1;3:22. doi: 10.1186/s40814-017-0136-9. eCollection 2017. Erratum In: Pilot Feasibility Stud. 2017 Jun 15;4:2.
- Allison JJ, Nguyen HL, Ha DA, Chiriboga G, Ly HN, Tran HT, Phan NT, Vu NC, Kim M, Goldberg RJ. Culturally adaptive storytelling method to improve hypertension control in Vietnam - "We talk about our hypertension": study protocol for a feasibility cluster-randomized controlled trial. Trials. 2016 Jan 14;17:26. doi: 10.1186/s13063-015-1147-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/PHAD/UMMS 01-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .