- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02483780
Puhumme hypertensiostamme
Kulttuurisesti mukautuva tarinankerrontamenetelmä verenpainetaudin hallinnan parantamiseksi Vietnamissa - "Puhumme hypertensiostamme": pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ha Noi, Vietnam
- Institute of Population, Health and Development (PHAD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suostuvien aikuisten miesten ja naisten on täytettävä jokainen seuraavista kriteereistä:
- olla valitun kunnan asukas;
- olla 50-vuotias tai vanhempi;
- sinulla on verenpainetaudin diagnoosi 7. kansallisen korkean verenpaineen komission (JNC 7) mukaan
- ei saa olla kognitiivisesti heikentynyt (tutkimuksen lääkäreiden arvioiden mukaan)
- ei ole "tarinoiden kertoja", jota käytetään intervention kehittämiseen;
- ei ole toisen tutkimukseen osallistuvan perheenjäsen
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tarinankerronta interventio
Interventioryhmään osoitetaan kaksi kuntaa. Jokaisessa kunnassa otetaan mukaan 25 aikuista, joilla on HTN. Potilaat saavat 2 DVD-levyä, joissa on tarinoita potilaista, jotka ovat saaneet verenpaineensa hallintaan, ja "Lisätietoja"-osion, jotka koordinoidaan tiettyjen potilaiden tarinoiden kanssa ja jotka täyttävät aukot, joita tarinankertojat eivät kata. |
Interventio keskittyy tarinoihin verenpainetaudin kanssa elämisestä potilaiden puhuessa omin sanoin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Kaksi kuntaa määrätään tavalliseen hoitoryhmään. Jokaisessa kunnassa otetaan mukaan 25 aikuista, joilla on HTN. Potilaat saavat 2 DVD-levyä, joissa on vain didaktista materiaalia yleisistä ei-tarttuvista sairauksista, mutta ilman verenpainetautiin liittyviä tarinoita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rekrytointiaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
säilytysaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
systolinen ja diastolinen verenpaine ja niiden osallistujien osuus, joilla on kontrolloitu verenpaine, määritelty JNC-8:ssa
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hoa Nguyen, MD, Ph.D, Institute of Population, Health and Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Allison JJ, Ha DA, Chiriboga G, Ly HN, Tran HT, Nguyen CK, Dang DM, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Goldberg RJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam: a cluster-randomized controlled feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 May 1;3:22. doi: 10.1186/s40814-017-0136-9. eCollection 2017. Erratum In: Pilot Feasibility Stud. 2017 Jun 15;4:2.
- Allison JJ, Nguyen HL, Ha DA, Chiriboga G, Ly HN, Tran HT, Phan NT, Vu NC, Kim M, Goldberg RJ. Culturally adaptive storytelling method to improve hypertension control in Vietnam - "We talk about our hypertension": study protocol for a feasibility cluster-randomized controlled trial. Trials. 2016 Jan 14;17:26. doi: 10.1186/s13063-015-1147-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/PHAD/UMMS 01-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .