- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02483780
Мы говорим о нашей гипертонии
Культурно-адаптивный метод рассказывания историй для улучшения контроля над гипертонией во Вьетнаме - «Мы говорим о нашей гипертонии»: экспериментальное кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ha Noi, Вьетнам
- Institute of Population, Health and Development (PHAD)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Дающие согласие взрослые мужчины и женщины должны соответствовать каждому из следующих критериев:
- быть жителем выбранной коммуны;
- быть в возрасте 50 лет и старше;
- иметь диагноз артериальной гипертензии в соответствии с 7-й Объединенной национальной комиссией по высокому кровяному давлению (JNC 7)
- не иметь когнитивных нарушений (по оценке врачей-исследователей)
- не быть «рассказчиком», используемым для разработки вмешательства;
- не быть членом семьи другого участника исследования
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Повествовательное вмешательство
Две коммуны будут закреплены за группой вмешательства. В каждой коммуне будет зарегистрировано 25 взрослых с АГ. Пациенты получат 2 DVD с историями пациентов, которые успешно справились со своей гипертензией, и раздел «Подробнее», который будет скоординирован с конкретными историями пациентов и заполнит пробелы, не охваченные рассказчиками. |
Интервенция будет сосредоточена на историях о жизни с гипертонией, где пациенты будут говорить своими словами.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Две коммуны будут закреплены за группой обычного ухода. В каждой коммуне будет зарегистрировано 25 взрослых с АГ. Пациенты получат 2 DVD только с дидактическими материалами о распространенных неинфекционных заболеваниях, но без рассказов о гипертонии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость найма
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
коэффициент удержания
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
систолическое и диастолическое АД и доля участников с контролируемым АД, определенная в JNC-8
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Hoa Nguyen, MD, Ph.D, Institute of Population, Health and Development
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Allison JJ, Ha DA, Chiriboga G, Ly HN, Tran HT, Nguyen CK, Dang DM, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Goldberg RJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam: a cluster-randomized controlled feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 May 1;3:22. doi: 10.1186/s40814-017-0136-9. eCollection 2017. Erratum In: Pilot Feasibility Stud. 2017 Jun 15;4:2.
- Allison JJ, Nguyen HL, Ha DA, Chiriboga G, Ly HN, Tran HT, Phan NT, Vu NC, Kim M, Goldberg RJ. Culturally adaptive storytelling method to improve hypertension control in Vietnam - "We talk about our hypertension": study protocol for a feasibility cluster-randomized controlled trial. Trials. 2016 Jan 14;17:26. doi: 10.1186/s13063-015-1147-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/PHAD/UMMS 01-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .