私たちは高血圧について話します
2017年4月4日 更新者：Institute of Population, Health and Development, Vietnam
ベトナムにおける高血圧管理を改善するための文化的に適応したストーリーテリング法 - "We Talk About Our Hypertension": パイロット クラスター無作為化対照試験
提案されたパイロットコミュニティベースの研究プロジェクトでは、ベトナムの4つのコミュニティの農村住民の高血圧管理における通常のケアと比較して、ストーリーテリング介入の実現可能性、受容性、および潜在的な有効性を調べます。
これは、この発展途上国における主要な臨床上および公衆衛生上の問題です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ha Noi、ベトナム
- Institute of Population, Health and Development (PHAD)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
同意する成人男性および女性は、次の各基準を満たす必要があります。
- 選択したコミューンの居住者であること。
- 50 歳以上であること。
- 第7回全国高血圧合同委員会（JNC 7）による高血圧の診断を受けている
- -認知障害がない（研究担当医師による評価による）
- 介入を開発するために使用される「ストーリーテラー」ではありません。
- -研究の別の参加者の家族ではない
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストーリーテリング介入
2 つのコミューンが介入グループに割り当てられます。 各コミューン内で、HTN の成人 25 人が登録されます。 患者は、高血圧のコントロールに成功した患者のストーリーを収録した 2 枚の DVD と、特定の患者のストーリーと調整され、ストーリーテラーがカバーしていないギャップを埋める「Learn More」セクションを受け取ります。 |
介入は、患者が自分の言葉で話す高血圧との生活についての物語を中心にします.
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NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
2 つのコミューンが通常のケア グループに割り当てられます。 各コミューン内で、HTN の成人 25 人が登録されます。 患者は、一般的な非伝染性疾患に関する教訓的な資料のみが含まれ、高血圧関連の話が含まれていない 2 つの DVD を受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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内部留保率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：無作為化の3か月後
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収縮期血圧と拡張期血圧、および JNC-8 で定義された管理された血圧を持つ参加者の割合
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無作為化の3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hoa Nguyen, MD, Ph.D、Institute of Population, Health and Development
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Allison JJ, Ha DA, Chiriboga G, Ly HN, Tran HT, Nguyen CK, Dang DM, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Goldberg RJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam: a cluster-randomized controlled feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 May 1;3:22. doi: 10.1186/s40814-017-0136-9. eCollection 2017. Erratum In: Pilot Feasibility Stud. 2017 Jun 15;4:2.
- Allison JJ, Nguyen HL, Ha DA, Chiriboga G, Ly HN, Tran HT, Phan NT, Vu NC, Kim M, Goldberg RJ. Culturally adaptive storytelling method to improve hypertension control in Vietnam - "We talk about our hypertension": study protocol for a feasibility cluster-randomized controlled trial. Trials. 2016 Jan 14;17:26. doi: 10.1186/s13063-015-1147-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月4日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。