- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02483780
Vi taler om vores hypertension
Kulturelt adaptiv historiefortællingsmetode til at forbedre hypertensionskontrol i Vietnam - "Vi taler om vores hypertension": en pilotklynge randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ha Noi, Vietnam
- Institute of Population, Health and Development (PHAD)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne mænd og kvinder, der samtykker, skal opfylde hvert af følgende kriterier:
- være bosiddende i den valgte kommune;
- være 50 år eller ældre;
- har en diagnose af hypertension ifølge den 7. Joint National Commission of High Blood Pressure (JNC 7)
- ikke være kognitivt svækket (som vurderet af undersøgelseslæger)
- ikke være en "historiefortæller", der bruges til at udvikle interventionen;
- ikke være familiemedlem til en anden deltager i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Storytelling intervention
To kommuner vil blive tildelt en indsatsgruppe. Inden for hver kommune vil 25 voksne med HTN blive tilmeldt. Patienterne vil modtage 2 dvd'er med historier om patienter, der har kontrolleret deres hypertension med succes, og afsnittet "Lær mere", som vil blive koordineret med specifikke patienthistorier og vil udfylde huller, der ikke er dækket af historiefortællerne. |
Interventionen vil fokusere på historier om at leve med hypertension, hvor patienter taler med deres egne ord.
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
To kommuner vil blive tildelt en sædvanlig plejegruppe. Inden for hver kommune vil 25 voksne med HTN blive tilmeldt. Patienterne vil modtage 2 DVD'er med kun didaktisk materiale om almindelige ikke-smitsomme sygdomme, men uden hypertension relaterede historier. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
rekrutteringsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
fastholdelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
systolisk og diastolisk BP og andelen af deltagere med kontrolleret BP defineret som i JNC-8
|
3 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hoa Nguyen, MD, Ph.D, Institute of Population, Health and Development
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Allison JJ, Ha DA, Chiriboga G, Ly HN, Tran HT, Nguyen CK, Dang DM, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Goldberg RJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam: a cluster-randomized controlled feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 May 1;3:22. doi: 10.1186/s40814-017-0136-9. eCollection 2017. Erratum In: Pilot Feasibility Stud. 2017 Jun 15;4:2.
- Allison JJ, Nguyen HL, Ha DA, Chiriboga G, Ly HN, Tran HT, Phan NT, Vu NC, Kim M, Goldberg RJ. Culturally adaptive storytelling method to improve hypertension control in Vietnam - "We talk about our hypertension": study protocol for a feasibility cluster-randomized controlled trial. Trials. 2016 Jan 14;17:26. doi: 10.1186/s13063-015-1147-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/PHAD/UMMS 01-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Historiefortælling
-
Istituto Auxologico ItalianoEuropean UnionAfsluttet
-
Mayo ClinicHennepin Healthcare Research Institute; Mountain Park Health CenterAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetesForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetGigt | Sundhedsrelateret livskvalitet | Lav medicinadhærensForenede Stater
-
University Hospital FreiburgStanford University; Heidelberg UniversityIkke rekrutterer endnuPsykologisk kapital
-
Arizona State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksis | Human Papilloma Virus | Forebyggelig sygdom, vaccine | FortællingForenede Stater
-
University of MichiganTrukket tilbageBrug af tobak | Brug af alkohol | Mentalt helbred | Stofmisbrug | HIV-testning | Teenagers adfærd | Stofbrug | HIV/AIDS og infektionerForenede Stater
-
Arizona State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuSundhedsviden, holdninger, praksis | Covid-19-pandemi | Sygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Sundhedsrelateret adfærd | FortællingForenede Stater