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Parliamo della nostra ipertensione

4 aprile 2017 aggiornato da: Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Metodo di narrazione culturalmente adattivo per migliorare il controllo dell'ipertensione in Vietnam - "Parliamo della nostra ipertensione": uno studio pilota controllato randomizzato a grappolo

Il proposto progetto pilota di ricerca basato sulla comunità esaminerà la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale efficacia dell'intervento di Storytelling rispetto alle cure abituali nel controllo dell'ipertensione tra i residenti rurali in 4 comunità in Vietnam. Questo è un grave problema clinico e di salute pubblica in questo paese in via di sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Institute of Population, Health and Development (PHAD)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini e donne adulti consenzienti devono soddisfare ciascuno dei seguenti criteri:

  1. essere residente nel comune prescelto;
  2. avere almeno 50 anni;
  3. avere una diagnosi di ipertensione secondo la 7th Joint National Commission of High Blood Pressure (JNC 7)
  4. non essere cognitivo compromesso (come valutato dai medici dello studio)
  5. non essere un "narratore" utilizzato per sviluppare l'intervento;
  6. non essere un familiare di un altro partecipante allo studio

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento narrativo

Due comuni saranno assegnati al gruppo di intervento. All'interno di ogni comune saranno iscritti 25 adulti con HTN.

I pazienti riceveranno 2 DVD con storie di pazienti che hanno controllato con successo la loro ipertensione e la sezione "Ulteriori informazioni", che sarà coordinata con storie di pazienti specifici e colmerà le lacune non colmate dai narratori.
Comportamentale: Narrativa
L'intervento sarà incentrato su storie di convivenza con l'ipertensione, con pazienti che parlano con parole proprie.
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura

Due comuni saranno assegnati al consueto gruppo di assistenza. All'interno di ogni comune saranno iscritti 25 adulti con HTN.

I pazienti riceveranno 2 DVD con solo materiale didattico sulle comuni malattie non trasmissibili ma senza storie relative all'ipertensione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
pressione sistolica e diastolica e la proporzione di partecipanti con pressione arteriosa controllata definita come in JNC-8
3 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Collaboratori

University of Massachusetts, Worcester

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hoa Nguyen, MD, Ph.D, Institute of Population, Health and Development

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

29 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/PHAD/UMMS 01-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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