Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vi snakker om hypertensjonen vår

4. april 2017 oppdatert av: Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Kulturelt adaptiv historiefortellingsmetode for å forbedre hypertensjonskontroll i Vietnam - "Vi snakker om hypertensjonen vår": en pilotklynge randomisert kontrollert prøvelse

Det foreslåtte pilotsamfunnsbaserte forskningsprosjektet vil undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den potensielle effekten av Storytelling-intervensjonen sammenlignet med vanlig behandling i hypertensjonskontroll blant landlige innbyggere i 4 lokalsamfunn i Vietnam. Dette er et stort klinisk og folkehelseproblem i dette utviklingslandet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Institute of Population, Health and Development (PHAD)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne kvinner og menn som samtykker, må oppfylle hvert av følgende kriterier:

  1. være bosatt i den valgte kommunen;
  2. være 50 år eller eldre;
  3. har en diagnose av hypertensjon i henhold til 7. Joint National Commission of High Blood Pressure (JNC 7)
  4. ikke være kognitivt svekket (som vurdert av studieleger)
  5. ikke være en "historieforteller" som brukes til å utvikle intervensjonen;
  6. ikke være et familiemedlem til en annen deltaker i studien

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fortellerintervensjon

To kommuner vil bli tildelt intervensjonsgruppe. Innenfor hver kommune vil 25 voksne med HTN bli påmeldt.

Pasienter vil motta 2 DVD-er med historier om pasienter som har lykkes med å kontrollere hypertensjonen og "Les mer"-delen, som vil bli koordinert med spesifikke pasienthistorier og vil fylle ut hull som ikke dekkes av historiefortellerne.
Atferdsmessig: Historiefortelling
Intervensjonen vil fokusere på historier om å leve med hypertensjon, med pasienter som snakker med sine egne ord.
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg

To kommuner vil bli tildelt vanlig omsorgsgruppe. Innenfor hver kommune vil 25 voksne med HTN bli påmeldt.

Pasienter vil motta 2 DVD-er med kun didaktisk materiale om vanlige ikke-smittsomme sykdommer, men uten hypertensjonsrelaterte historier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rekrutteringsrate
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
oppbevaringsgrad
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
systolisk og diastolisk BP og andelen deltakere med kontrollert BP definert som i JNC-8
3 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Samarbeidspartnere

University of Massachusetts, Worcester

Etterforskere

  • Studieleder: Hoa Nguyen, MD, Ph.D, Institute of Population, Health and Development

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/PHAD/UMMS 01-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere