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Nous parlons de notre hypertension

4 avril 2017 mis à jour par: Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Méthode de narration adaptée à la culture pour améliorer le contrôle de l'hypertension au Vietnam - "Nous parlons de notre hypertension": un essai contrôlé randomisé en grappe pilote

Le projet pilote de recherche communautaire proposé examinera la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité potentielle de l'intervention de narration par rapport aux soins habituels dans le contrôle de l'hypertension chez les résidents ruraux de 4 communautés au Vietnam. Il s'agit d'un problème clinique et de santé publique majeur dans ce pays en développement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ha Noi, Viêt Nam
        • Institute of Population, Health and Development (PHAD)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les hommes et les femmes adultes consentants doivent remplir chacun des critères suivants :

  1. être habitant de la commune sélectionnée ;
  2. être âgé de 50 ans ou plus ;
  3. avoir un diagnostic d'hypertension selon la 7e Commission nationale mixte de l'hypertension artérielle (JNC 7)
  4. ne pas être atteint de troubles cognitifs (tel qu'évalué par les médecins de l'étude)
  5. ne pas être un « conteur » utilisé pour développer l'intervention ;
  6. ne pas être un membre de la famille d'un autre participant à l'étude

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention de narration

Deux communes seront affectées au groupement d'intervention. Au sein de chaque commune, 25 adultes HTN seront enrôlés.

Les patients recevront 2 DVD avec des histoires de patients qui ont réussi à contrôler leur hypertension et une section "En savoir plus", qui sera coordonnée avec des histoires de patients spécifiques et comblera les lacunes non couvertes par les conteurs.
Comportemental: Narration
L'intervention sera centrée sur des histoires de vie avec l'hypertension, avec des patients parlant dans leurs propres mots.
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels

Deux communes seront affectées au groupe de soins habituels. Au sein de chaque commune, 25 adultes HTN seront enrôlés.

Les patients recevront 2 DVD contenant uniquement du matériel didactique sur les maladies non transmissibles courantes, mais sans histoires liées à l'hypertension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de recrutement
Délai: 3 mois
3 mois
taux de rétention
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 3 mois après la randomisation
TA systolique et diastolique et la proportion de participants avec une TA contrôlée définie comme dans JNC-8
3 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Collaborateurs

University of Massachusetts, Worcester

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hoa Nguyen, MD, Ph.D, Institute of Population, Health and Development

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

29 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/PHAD/UMMS 01-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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