Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmawiamy o naszym nadciśnieniu

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Dostosowana kulturowo metoda opowiadania historii w celu poprawy kontroli nadciśnienia tętniczego w Wietnamie — „Rozmawiamy o naszym nadciśnieniu”: pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba klastrowa

Proponowany pilotażowy projekt badawczy oparty na społeczności zbada wykonalność, akceptowalność i potencjalną skuteczność interwencji opowiadania historii w porównaniu ze zwykłą opieką nad kontrolą nadciśnienia tętniczego wśród mieszkańców wsi w 4 społecznościach w Wietnamie. Jest to poważny problem kliniczny i zdrowia publicznego w tym kraju rozwijającym się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ha Noi, Wietnam
        • Institute of Population, Health and Development (PHAD)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wyrażający zgodę dorośli mężczyźni i kobiety muszą spełniać każde z następujących kryteriów:

  1. być mieszkańcem wybranej gminy;
  2. mieć ukończone 50 lat;
  3. mają rozpoznanie nadciśnienia tętniczego według 7 Wspólnej Krajowej Komisji Nadciśnienia (JNC 7)
  4. nie mieć upośledzenia funkcji poznawczych (w ocenie lekarzy prowadzących badanie)
  5. nie być „opowiadaczem historii” użytym do opracowania interwencji;
  6. nie być członkiem rodziny innego uczestnika badania

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja opowiadania

Do grupy interwencyjnej zostaną przypisane dwie gminy. W każdej gminie zapisanych zostanie 25 osób dorosłych z HTN.

Pacjenci otrzymają 2 płyty DVD z historiami pacjentów, którym udało się opanować nadciśnienie oraz sekcję „Dowiedz się więcej”, która będzie skoordynowana z historiami konkretnych pacjentów i wypełni luki, których autorzy nie uwzględnili.
Behawioralne: Opowiadanie historii
Interwencja skupi się na opowieściach o życiu z nadciśnieniem tętniczym, a pacjenci będą mówić własnymi słowami.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka

Dwie gminy zostaną przypisane do zwykłej grupy opieki. W każdej gminie zapisanych zostanie 25 osób dorosłych z HTN.

Pacjenci otrzymają 2 płyty DVD z materiałami dydaktycznymi dotyczącymi powszechnych chorób niezakaźnych, ale bez historii związanych z nadciśnieniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
skurczowe i rozkurczowe BP oraz odsetek uczestników z kontrolowanym BP zdefiniowanym jak w JNC-8
3 miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Population, Health and Development, Vietnam

Współpracownicy

University of Massachusetts, Worcester

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hoa Nguyen, MD, Ph.D, Institute of Population, Health and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/PHAD/UMMS 01-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj