- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02490826
Table to Tablet (T2T): Nový intervenční rámec pro děti s poruchami řeči
Intervenční software pro děti s poruchami řeči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt Table to Tablet (T2T) si klade za cíl vyvinout software jako nástroj logopedické a jazykové terapie pro léčbu dětí (portugalských a anglických) s fonologicky založenými poruchami zvuku řeči (SSD). Dále si tento projekt klade za cíl otestovat účinnost tohoto přístupu u dvou skupin dětí ve věku mezi 3 roky a 6 měsíci a 6 lety a 6 měsíci s fonologicky podmíněnými poruchami zvuku řeči (SSD).
Jednu skupinu tvoří evropští portugalskí (EP) mluvčí a jednu skupinu mluvčích britské angličtiny (BE). Každá skupina by měla obsahovat 20 dětí s uvedenými kritérii a výkon obou skupin bude porovnán.
Celková doba trvání projektu bude 30 měsíců (vývoj softwaru během prvních 12 měsíců a intervenční studie během následujících 18 měsíců).
Tým T2T zahrnuje 3 řečové a jazykové terapeuty a 3 inženýry/výzkumníky plus designéra, který vyvine materiál T2T.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aveiro, Portugalsko, 3810
- Aveiro's University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika fonologicky podmíněné poruchy řeči a zvuku;
- portugalština jako rodný jazyk;
- Poslouchání 20 decibelů (dB) nebo nižších ve frekvencích 500, 1000, 2000 a 4000;
- Normální neverbální schopnost (NVIQ) podle věku;
- Vnímavé jazykové dovednosti v normálních mezích.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika dětské apraxie řeči;
- Strukturální nebo funkční ústní změny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tabulková intervence T2T
Bude aplikována kombinovaná intervence fonologického uvědomění, poslechu a diskriminace a sluchového bombardování. To bude založeno na stolní materiálové verzi. Intervence se bude skládat z 12 týdenních sezení (individuálních) v délce 45 minut, rozdělených do dvou bloků (6+6) bez přestávek. |
Fonologická terapie sestává z kombinace aktivit fonologického uvědomování, sluchových a rozlišovacích aktivit a sluchových bombardovacích aktivit. Tyto aktivity budou založeny na stolních materiálech. Položky použité v intervenci budou vycházet z cílových cílů řečové produkce dítěte. Tento zásah bude zahrnovat následující oblasti:
|
|
Aktivní komparátor: Intervence T2T na bázi tabletu
Bude aplikována kombinovaná intervence fonologického uvědomění, poslechu a diskriminace a sluchového bombardování. Ta bude založena na tabletové (digitální) materiálové verzi. Intervence se bude skládat z 12 týdenních sezení (individuálních) v délce 45 minut, rozdělených do dvou bloků (6+6) bez přestávek. |
Fonologická terapie sestává z kombinace aktivit fonologického uvědomování, sluchových a rozlišovacích aktivit a sluchových bombardovacích aktivit. Tyto aktivity budou založeny na digitálních materiálech prezentovaných na tabletu. Položky použité v intervenci budou vycházet z cílových cílů řečové produkce dítěte. Tento zásah bude zahrnovat následující oblasti:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento souhlásek správně
Časové okno: jeden rok
|
Výpočet procenta správně vytvořených souhlásek
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovské zprávy
Časové okno: jeden a půl roku
|
Dotazník zaměřený na: zlepšení řeči; požitek z terapie; vliv terapie na jejich porozumění jejich dítěti.
|
jeden a půl roku
|
|
Skóre srozumitelnosti
Časové okno: jeden rok
|
Jak dobře rozumí klientově řeči ostatní jedinci, tedy srozumitelnost řeči.
|
jeden rok
|
|
Procento výskytu fonologických procesů
Časové okno: jeden rok
|
Výpočty procentuálního výskytu fonologických procesů
|
jeden rok
|
|
Generalizační skóre
Časové okno: jeden rok
|
Generalizační sonda natrénovaného fonologického procesu na pět neintervenčních slov.
|
jeden rok
|
|
Fonetický inventář
Časové okno: jeden rok
|
Seznam souhlásek produkce
|
jeden rok
|
|
Procento správných samohlásek
Časové okno: jeden rok
|
Výpočet procenta správně vytvořených samohlásek
|
jeden rok
|
|
Procento správných fonémů
Časové okno: jeden rok
|
Výpočet procenta správně vytvořených fonémů
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luís MT Jesus, Aveiro's University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lousada M, Jesus LM, Capelas S, Margaca C, Simoes D, Valente A, Hall A, Joffe VL. Phonological and articulation treatment approaches in Portuguese children with speech and language impairments: a randomized controlled intervention study. Int J Lang Commun Disord. 2013 Mar-Apr;48(2):172-87. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00191.x. Epub 2012 Dec 4.
- Lousada M, Jesus LM, Hall A, Joffe V. Intelligibility as a clinical outcome measure following intervention with children with phonologically based speech-sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):584-601. doi: 10.1111/1460-6984.12095. Epub 2014 May 26.
- Jesus LM, Santos J, Martinez J. The Table to Tablet (T2T) Speech and Language Therapy Software Development Roadmap. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 30;8(1):e11596. doi: 10.2196/11596.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PGIS73
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong