- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02490826
Da tavolo a tablet (T2T): un nuovo quadro di intervento per bambini con disturbi del suono del linguaggio
Software di intervento per bambini con disturbi del suono del linguaggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto Table to Tablet (T2T) mira a sviluppare un software come strumento di terapia del linguaggio e del linguaggio per il trattamento di bambini (portoghesi e inglesi) con disturbi del suono del linguaggio (SSD) su base fonologica. Inoltre, questo progetto mira a testare l'efficacia di questo approccio con due gruppi di bambini di età compresa tra 3 anni e 6 mesi e 6 anni e 6 mesi con disturbi del suono a base fonologica (SSD).
Un gruppo è composto da parlanti portoghese europeo (EP) e un gruppo di parlanti inglese britannico (BE). Ogni gruppo dovrebbe includere 20 bambini con i criteri indicati e le prestazioni tra i due gruppi saranno confrontate.
La durata totale del progetto sarà di 30 mesi (sviluppo software nei primi 12 mesi e studio di intervento nei successivi 18 mesi).
Il team T2T comprende 3 logopedisti e 3 ingegneri/ricercatori più un designer che svilupperà il materiale T2T.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aveiro, Portogallo, 3810
- Aveiro's University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbi del linguaggio e del suono su base fonologica;
- portoghese come lingua madre;
- Audizione di 20 decibel (dB) o inferiore nelle frequenze 500, 1000, 2000 e 4000;
- Abilità non verbale normale (NVIQ) in base all'età;
- Competenze linguistiche ricettive entro limiti normali.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di aprassia infantile del linguaggio;
- Alterazioni orali strutturali o funzionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intervento T2T basato su tabelle
Verrà applicata una terapia combinata di consapevolezza fonologica, ascolto e discriminazione e attività di bombardamento uditivo. Questo sarà basato su una versione materiale da tavolo. L'intervento consisterà in 12 sessioni settimanali (individuali) della durata di 45 min, suddivise in due blocchi (6+6) senza alcuna pausa. |
La terapia fonologica consiste in una combinazione di attività di consapevolezza fonologica, attività uditive e di discriminazione e bombardamento uditivo. Queste attività saranno basate su materiali da tavolo. Gli elementi utilizzati nell'intervento saranno basati sugli obiettivi di produzione del linguaggio target del bambino. L'intervento riguarderà le seguenti aree:
|
|
Comparatore attivo: Intervento T2T basato su tablet
Verrà applicata una terapia combinata di consapevolezza fonologica, ascolto e discriminazione e attività di bombardamento uditivo. Questo sarà basato su una versione materiale per tablet (digitale). L'intervento consisterà in 12 sessioni settimanali (individuali) della durata di 45 min, suddivise in due blocchi (6+6) senza alcuna pausa. |
La terapia fonologica consiste in una combinazione di attività di consapevolezza fonologica, attività uditive e di discriminazione e bombardamento uditivo. Queste attività si baseranno su materiali digitali presentati su un tablet. Gli elementi utilizzati nell'intervento saranno basati sugli obiettivi di produzione del linguaggio target del bambino. L'intervento riguarderà le seguenti aree:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di consonanti corretta
Lasso di tempo: un anno
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Calcolo della percentuale delle consonanti correttamente prodotte
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporti dei genitori
Lasso di tempo: un anno e mezzo
|
Questionario incentrato su: miglioramento del linguaggio; godimento della terapia; effetto della terapia sulla loro comprensione del loro bambino.
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un anno e mezzo
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Punteggio di intelligibilità
Lasso di tempo: un anno
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Quanto bene il discorso di un cliente è compreso da altri individui, ad es. comprensibilità del discorso.
|
un anno
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Percentuale di occorrenza di processi fonologici
Lasso di tempo: un anno
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Calcoli della percentuale di occorrenza dei processi fonologici
|
un anno
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|
Punteggio di generalizzazione
Lasso di tempo: un anno
|
Sonda di generalizzazione del processo fonologico addestrato a cinque parole di non intervento.
|
un anno
|
|
Inventario fonetico
Lasso di tempo: un anno
|
Elenco dei prodotti consonanti
|
un anno
|
|
Percentuale di vocali corrette
Lasso di tempo: un anno
|
Calcolo della percentuale delle vocali prodotte corrette
|
un anno
|
|
Percentuale di fonemi corretta
Lasso di tempo: un anno
|
Calcolo della percentuale dei fonemi prodotti corretti
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luís MT Jesus, Aveiro's University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lousada M, Jesus LM, Capelas S, Margaca C, Simoes D, Valente A, Hall A, Joffe VL. Phonological and articulation treatment approaches in Portuguese children with speech and language impairments: a randomized controlled intervention study. Int J Lang Commun Disord. 2013 Mar-Apr;48(2):172-87. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00191.x. Epub 2012 Dec 4.
- Lousada M, Jesus LM, Hall A, Joffe V. Intelligibility as a clinical outcome measure following intervention with children with phonologically based speech-sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):584-601. doi: 10.1111/1460-6984.12095. Epub 2014 May 26.
- Jesus LM, Santos J, Martinez J. The Table to Tablet (T2T) Speech and Language Therapy Software Development Roadmap. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 30;8(1):e11596. doi: 10.2196/11596.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PGIS73
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Prove cliniche su Disturbi del linguaggio
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Prove cliniche su Intervento T2T basato su tabelle
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