- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02490826
Table to Tablet (T2T): Uma Nova Estrutura de Intervenção para Crianças com Distúrbios da Fala
Software de intervenção para crianças com distúrbios da fala
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto Table to Tablet (T2T) tem como objetivo o desenvolvimento de um software como ferramenta fonoaudiológica para o tratamento de crianças (português e inglês) com Distúrbios dos Sons da Fala (SSD) de base fonológica. Além disso, este projeto visa testar a eficácia desta abordagem com dois grupos de crianças com idade entre 3 anos e 6 meses e 6 anos e 6 meses com Distúrbios dos Sons da Fala (DSF) de base fonológica.
Um grupo é composto por falantes de português europeu (PE) e um grupo de falantes de inglês britânico (BE). Cada grupo deverá incluir 20 crianças com os critérios referidos e o desempenho entre os dois grupos será comparado.
A duração total do projeto será de 30 meses (desenvolvimento de software nos primeiros 12 meses e estudo de intervenção nos 18 meses seguintes).
A equipa T2T é composta por 3 Terapeutas da Fala e Linguagem e 3 engenheiros/investigadores mais um designer que desenvolverá o material T2T.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810
- Aveiro's University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Distúrbio de Fala e Som de Base Fonológica;
- Português como língua nativa;
- Audição de 20 decibéis (dB) ou inferior nas frequências 500, 1000, 2000 e 4000;
- Habilidade não verbal normal (NVIQ) de acordo com a idade;
- Habilidades de linguagem receptiva dentro dos limites normais.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de apraxia de fala na infância;
- Alterações orais estruturais ou funcionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção T2T baseada em tabela
Será aplicada uma intervenção combinada de terapia de consciência fonológica, escuta e discriminação e atividades de bombardeio auditivo. Isso será baseado em uma versão de material de mesa. A intervenção consistirá em 12 sessões semanais (individuais) de 45 min de duração, divididas em dois blocos (6+6) sem intervalos. |
A terapia fonológica consiste em uma combinação de atividades de consciência fonológica, atividades auditivas e de discriminação e bombardeio auditivo. Essas atividades serão baseadas em materiais de mesa. Os itens usados na intervenção serão baseados nos objetivos de produção de fala da criança. Esta intervenção contemplará as seguintes áreas:
|
Comparador Ativo: Intervenção T2T baseada em tablet
Será aplicada uma intervenção combinada de terapia de consciência fonológica, escuta e discriminação e atividades de bombardeio auditivo. Isso será baseado em uma versão de material para tablet (digital). A intervenção consistirá em 12 sessões semanais (individuais) de 45 min de duração, divididas em dois blocos (6+6) sem intervalos. |
A terapia fonológica consiste em uma combinação de atividades de consciência fonológica, atividades auditivas e de discriminação e bombardeio auditivo. Estas atividades serão baseadas em materiais digitais apresentados em um tablet. Os itens usados na intervenção serão baseados nos objetivos de produção de fala da criança. Esta intervenção contemplará as seguintes áreas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de consoantes corretas
Prazo: um ano
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Cálculo da porcentagem de consoantes produzidas corretas
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relatórios dos pais
Prazo: um ano e meio
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Questionário focado em: melhora da fala; gozo da terapia; efeito da terapia em sua compreensão de seu filho.
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um ano e meio
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Pontuação de inteligibilidade
Prazo: um ano
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Quão bem a fala de um cliente é compreendida por outros indivíduos, ou seja, compreensibilidade da fala.
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um ano
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Porcentagem de ocorrência de processos fonológicos
Prazo: um ano
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Cálculos da porcentagem de ocorrência dos processos fonológicos
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um ano
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Pontuação de generalização
Prazo: um ano
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Sonda de generalização do processo fonológico treinado para cinco palavras sem intervenção.
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um ano
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Inventário Fonético
Prazo: um ano
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Lista de consoantes produzidas
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um ano
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Porcentagem de vogais corretas
Prazo: um ano
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Cálculo da porcentagem de vogais produzidas corretamente
|
um ano
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Porcentagem de fonemas corretos
Prazo: um ano
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Cálculo da porcentagem de fonemas produzidos corretamente
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luís MT Jesus, Aveiro's University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lousada M, Jesus LM, Capelas S, Margaca C, Simoes D, Valente A, Hall A, Joffe VL. Phonological and articulation treatment approaches in Portuguese children with speech and language impairments: a randomized controlled intervention study. Int J Lang Commun Disord. 2013 Mar-Apr;48(2):172-87. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00191.x. Epub 2012 Dec 4.
- Lousada M, Jesus LM, Hall A, Joffe V. Intelligibility as a clinical outcome measure following intervention with children with phonologically based speech-sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):584-601. doi: 10.1111/1460-6984.12095. Epub 2014 May 26.
- Jesus LM, Santos J, Martinez J. The Table to Tablet (T2T) Speech and Language Therapy Software Development Roadmap. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 30;8(1):e11596. doi: 10.2196/11596.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGIS73
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