- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02490826
Table to Tablet (T2T): un marco de intervención novedoso para niños con trastornos del sonido del habla
Software de intervención para niños con trastornos del sonido del habla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto Table to Tablet (T2T) tiene como objetivo desarrollar un software como una herramienta en la terapia del habla y el lenguaje para el tratamiento de niños (portugués e inglés) con trastornos del habla y sonido (SSD) de base fonológica. Además, este proyecto tiene como objetivo probar la eficacia de este enfoque con dos grupos de niños de entre 3 años y 6 meses y 6 años y 6 meses con trastornos del sonido del habla (SSD) de base fonológica.
Un grupo consta de hablantes de portugués europeo (EP) y un grupo de hablantes de inglés británico (BE). Cada grupo debe incluir 20 niños con los criterios mencionados y se comparará el desempeño de los dos grupos.
La duración total del proyecto será de 30 meses (desarrollo de software durante los primeros 12 meses y estudio de intervención durante los siguientes 18 meses).
El equipo de T2T incluye 3 terapeutas del habla y lenguaje y 3 ingenieros/investigadores más un diseñador que desarrollará el material de T2T.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810
- Aveiro's University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno del habla y del sonido de base fonológica;
- portugués como lengua materna;
- Audición de 20 decibelios (dB) o menos en las frecuencias 500, 1000, 2000 y 4000;
- Habilidad no verbal normal (NVIQ) según la edad;
- Habilidades del lenguaje receptivo dentro de los límites normales.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de apraxia infantil del habla;
- Alteraciones orales estructurales o funcionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención T2T basada en tablas
Se aplicará una intervención combinada de terapia de conciencia fonológica, escucha y discriminación y actividades de bombardeo auditivo. Esto se basará en una versión de material de sobremesa. La intervención constará de 12 sesiones semanales (individuales) de 45 min de duración, divididas en dos bloques (6+6) sin pausas. |
La terapia fonológica consiste en una combinación de actividades de conciencia fonológica, actividades de discriminación auditiva y bombardeo auditivo. Estas actividades se basarán en materiales de mesa. Los elementos utilizados en la intervención se basarán en las metas de producción del habla objetivo del niño. Esta intervención incluirá las siguientes áreas:
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Comparador activo: Intervención T2T basada en tabletas
Se aplicará una intervención combinada de terapia de conciencia fonológica, escucha y discriminación y actividades de bombardeo auditivo. Esto se basará en una versión de material de tableta (digital). La intervención constará de 12 sesiones semanales (individuales) de 45 min de duración, divididas en dos bloques (6+6) sin pausas. |
La terapia fonológica consiste en una combinación de actividades de conciencia fonológica, actividades de discriminación auditiva y bombardeo auditivo. Estas actividades se basarán en materiales digitales presentados en una tableta. Los elementos utilizados en la intervención se basarán en las metas de producción del habla objetivo del niño. Esta intervención incluirá las siguientes áreas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de consonantes correctas
Periodo de tiempo: un año
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Cálculo del porcentaje de consonantes producidas correctamente
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informes para padres
Periodo de tiempo: un año y medio
|
Cuestionario centrado en: mejora del habla; disfrute de la terapia; efecto de la terapia en la comprensión de su hijo.
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un año y medio
|
Puntuación de inteligibilidad
Periodo de tiempo: un año
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Qué tan bien otras personas entienden el habla de un cliente, es decir, la comprensibilidad del habla.
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un año
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Porcentaje de ocurrencia de procesos fonológicos
Periodo de tiempo: un año
|
Cálculos del porcentaje de ocurrencia de procesos fonológicos.
|
un año
|
Puntuación de generalización
Periodo de tiempo: un año
|
Sonda de generalización del proceso fonológico entrenado a cinco palabras de no intervención.
|
un año
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Inventario Fonético
Periodo de tiempo: un año
|
Lista de produce consonantes
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un año
|
Porcentaje de vocales correctas
Periodo de tiempo: un año
|
Cálculo del porcentaje de vocales correctas producidas
|
un año
|
Porcentaje de fonemas correctos
Periodo de tiempo: un año
|
Cálculo del porcentaje de fonemas producidos correctamente
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luís MT Jesus, Aveiro's University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lousada M, Jesus LM, Capelas S, Margaca C, Simoes D, Valente A, Hall A, Joffe VL. Phonological and articulation treatment approaches in Portuguese children with speech and language impairments: a randomized controlled intervention study. Int J Lang Commun Disord. 2013 Mar-Apr;48(2):172-87. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00191.x. Epub 2012 Dec 4.
- Lousada M, Jesus LM, Hall A, Joffe V. Intelligibility as a clinical outcome measure following intervention with children with phonologically based speech-sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):584-601. doi: 10.1111/1460-6984.12095. Epub 2014 May 26.
- Jesus LM, Santos J, Martinez J. The Table to Tablet (T2T) Speech and Language Therapy Software Development Roadmap. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 30;8(1):e11596. doi: 10.2196/11596.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGIS73
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