- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02490826
Tabel til tablet (T2T): En ny interventionsramme for børn med tale og lydforstyrrelser
Interventionssoftware til børn med tale-lydforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Table to Tablet-projektet (T2T) har til formål at udvikle software som et værktøj i tale- og sprogterapi til behandling af børn (portugisisk og engelsk) med fonologisk baserede Speech Sound Disorders (SSD). Endvidere har dette projekt til formål at teste effektiviteten af denne tilgang med to grupper af børn i alderen mellem 3 år og 6 måneder og 6 år og 6 måneder med fonologisk baserede talelydsforstyrrelser (SSD).
Én gruppe består af europæiske portugisiske (EP)-talende og én gruppe britisk engelsk (BE)-talende. Hver gruppe bør omfatte 20 børn med de henviste kriterier, og præstationen på tværs af de to grupper vil blive sammenlignet.
Den samlede varighed af projektet vil være 30 måneder (softwareudvikling over de første 12 måneder og en interventionsundersøgelse i de efterfølgende 18 måneder).
T2T-teamet omfatter 3 tale- og sprogterapeuter og 3 ingeniører/forskere plus en designer, der skal udvikle T2T-materialet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810
- Aveiro's University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticering af fonologisk baseret tale- og lydforstyrrelse;
- portugisisk som modersmål;
- Audition på 20 decibel (dB) eller lavere i frekvenserne 500, 1000, 2000 og 4000;
- Normal non-verbal evne (NVIQ) i henhold til alder;
- Receptive sprogfærdigheder inden for normale grænser.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af barndoms apraxia af tale;
- Strukturelle eller funktionelle orale ændringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tabelbaseret T2T-intervention
En kombineret fonologisk bevidsthedsterapi, lytning og diskrimination og auditive bombardementaktiviteter vil blive anvendt. Dette vil være baseret i en bordpladematerialeversion. Interventionen vil bestå af 12 ugentlige sessioner (individuelle) af 45 min. varighed, opdelt i to blokke (6+6) uden pauser. |
Fonologisk terapi består af en kombination af fonologiske bevidsthedsaktiviteter, auditive og diskriminationsaktiviteter og auditive bombardementaktiviteter. Disse aktiviteter vil være baseret på bordpladematerialer. De elementer, der bruges i interventionen, vil være baseret på barnets mål for taleproduktion. Denne intervention vil omfatte følgende områder:
|
Aktiv komparator: Tablet-baseret T2T-intervention
En kombineret fonologisk bevidsthedsterapi, lytning og diskrimination og auditive bombardementaktiviteter vil blive anvendt. Dette vil være baseret i en tablet (digital) materialeversion. Interventionen vil bestå af 12 ugentlige sessioner (individuelle) af 45 min. varighed, opdelt i to blokke (6+6) uden pauser. |
Fonologisk terapi består af en kombination af fonologiske bevidsthedsaktiviteter, auditive og diskriminationsaktiviteter og auditive bombardementaktiviteter. Disse aktiviteter vil være baseret på digitale materialer præsenteret på en tablet. De elementer, der bruges i interventionen, vil være baseret på barnets mål for taleproduktion. Denne intervention vil omfatte følgende områder:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af konsonanter korrekt
Tidsramme: et år
|
Beregning af procentdelen af de korrekte producerede konsonanter
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældreberetninger
Tidsramme: halvandet år
|
Spørgeskema fokuseret på: taleforbedring; nydelse af terapi; effekt af terapi på deres forståelse af deres barn.
|
halvandet år
|
Forståelighedsscore
Tidsramme: et år
|
Hvor godt en klients tale forstås af andre individer, dvs. talens forståelighed.
|
et år
|
Procentdel af forekomst af fonologiske processer
Tidsramme: et år
|
Beregninger af den procentvise forekomst af fonologiske processer
|
et år
|
Generaliseringsscore
Tidsramme: et år
|
Generaliseringsprobe af den trænede fonologiske proces til fem ikke-interventionsord.
|
et år
|
Fonetisk fortegnelse
Tidsramme: et år
|
Liste over producerer konsonanter
|
et år
|
Procentdel af korrekte vokaler
Tidsramme: et år
|
Beregning af procentdelen af de korrekte producerede vokaler
|
et år
|
Procentdel af korrekte fonemer
Tidsramme: et år
|
Beregning af procentdelen af de korrekt producerede fonemer
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luís MT Jesus, Aveiro's University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lousada M, Jesus LM, Capelas S, Margaca C, Simoes D, Valente A, Hall A, Joffe VL. Phonological and articulation treatment approaches in Portuguese children with speech and language impairments: a randomized controlled intervention study. Int J Lang Commun Disord. 2013 Mar-Apr;48(2):172-87. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00191.x. Epub 2012 Dec 4.
- Lousada M, Jesus LM, Hall A, Joffe V. Intelligibility as a clinical outcome measure following intervention with children with phonologically based speech-sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):584-601. doi: 10.1111/1460-6984.12095. Epub 2014 May 26.
- Jesus LM, Santos J, Martinez J. The Table to Tablet (T2T) Speech and Language Therapy Software Development Roadmap. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 30;8(1):e11596. doi: 10.2196/11596.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PGIS73
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tabelbaseret T2T-intervention
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater