- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02490826
Table to Tablet (T2T): Ein neuartiger Interventionsrahmen für Kinder mit Sprachstörungen
Interventionssoftware für Kinder mit Sprachstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt Table to Tablet (T2T) zielt darauf ab, Software als Werkzeug in der Sprach- und Sprachtherapie für die Behandlung von Kindern (Portugiesisch und Englisch) mit phonologisch bedingten Sprachlautstörungen (SSD) zu entwickeln. Darüber hinaus zielt dieses Projekt darauf ab, die Wirksamkeit dieses Ansatzes an zwei Gruppen von Kindern im Alter zwischen 3 Jahren und 6 Monaten und 6 Jahren und 6 Monaten mit phonologisch bedingten Sprachlautstörungen (SSD) zu testen.
Eine Gruppe besteht aus Sprechern des europäischen Portugiesisch (EP) und eine Gruppe aus Sprechern des britischen Englisch (BE). Jede Gruppe sollte 20 Kinder mit den genannten Kriterien umfassen und die Leistung der beiden Gruppen wird verglichen.
Die Gesamtdauer des Projekts beträgt 30 Monate (Softwareentwicklung in den ersten 12 Monaten und eine Interventionsstudie in den folgenden 18 Monaten).
Das T2T-Team besteht aus drei Logopäden und drei Ingenieuren/Forschern sowie einem Designer, der das T2T-Material entwickeln wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810
- Aveiro's University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer phonologisch bedingten Sprach- und Tonstörung;
- Portugiesisch als Muttersprache;
- Hörpegel von 20 Dezibel (dB) oder weniger in den Frequenzen 500, 1000, 2000 und 4000;
- Normale nonverbale Fähigkeiten (NVIQ) entsprechend dem Alter;
- Rezeptive Sprachkenntnisse im normalen Rahmen.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Sprachapraxie im Kindesalter;
- Strukturelle oder funktionelle orale Veränderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Tabellenbasierte T2T-Intervention
Es wird eine kombinierte Intervention aus phonologischer Bewusstseinstherapie, Zuhören und Diskriminierung sowie auditorischen Bombardierungsaktivitäten angewendet. Dies wird auf einer Version mit Tischplattenmaterial basieren. Die Intervention besteht aus 12 wöchentlichen Sitzungen (einzeln) von 45 Minuten Dauer, aufgeteilt in zwei Blöcke (6+6) ohne Pausen. |
Die phonologische Therapie besteht aus einer Kombination von phonologischen Bewusstseinsaktivitäten, Hör- und Diskriminierungsaktivitäten sowie Hörbombardierungsaktivitäten. Diese Aktivitäten basieren auf Tischmaterialien. Die in der Intervention verwendeten Elemente basieren auf den angestrebten Sprachproduktionszielen des Kindes. Diese Intervention umfasst die folgenden Bereiche:
|
Aktiver Komparator: Tablet-basierte T2T-Intervention
Es wird eine kombinierte Intervention aus phonologischer Bewusstseinstherapie, Zuhören und Diskriminierung sowie auditorischen Bombardierungsaktivitäten angewendet. Dies wird auf einer (digitalen) Tablet-Materialversion basieren. Die Intervention besteht aus 12 wöchentlichen Sitzungen (einzeln) von 45 Minuten Dauer, aufgeteilt in zwei Blöcke (6+6) ohne Pausen. |
Die phonologische Therapie besteht aus einer Kombination von phonologischen Bewusstseinsaktivitäten, Hör- und Diskriminierungsaktivitäten sowie Hörbombardierungsaktivitäten. Diese Aktivitäten basieren auf digitalen Materialien, die auf einem Tablet präsentiert werden. Die in der Intervention verwendeten Elemente basieren auf den angestrebten Sprachproduktionszielen des Kindes. Diese Intervention umfasst die folgenden Bereiche:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der korrekten Konsonanten
Zeitfenster: ein Jahr
|
Berechnung des Prozentsatzes der korrekt produzierten Konsonanten
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Elternberichte
Zeitfenster: eineinhalb jahr
|
Der Fragebogen konzentrierte sich auf: Sprachverbesserung; Freude an der Therapie; Wirkung der Therapie auf ihr Verständnis für ihr Kind.
|
eineinhalb jahr
|
Verständlichkeitsbewertung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Wie gut die Rede eines Klienten von anderen Personen verstanden wird, d. h. Verständlichkeit der Rede.
|
ein Jahr
|
Prozentsatz des Auftretens phonologischer Prozesse
Zeitfenster: ein Jahr
|
Berechnungen des Prozentsatzes des Auftretens phonologischer Prozesse
|
ein Jahr
|
Generalisierungswert
Zeitfenster: ein Jahr
|
Generalisierungssonde des trainierten phonologischen Prozesses auf fünf Nichteingriffswörter.
|
ein Jahr
|
Phonetisches Inventar
Zeitfenster: ein Jahr
|
Liste der erzeugten Konsonanten
|
ein Jahr
|
Prozentsatz korrekter Vokale
Zeitfenster: ein Jahr
|
Berechnung des Prozentsatzes der korrekt produzierten Vokale
|
ein Jahr
|
Prozentsatz der korrekten Phoneme
Zeitfenster: ein Jahr
|
Berechnung des Prozentsatzes der korrekt produzierten Phoneme
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luís MT Jesus, Aveiro's University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lousada M, Jesus LM, Capelas S, Margaca C, Simoes D, Valente A, Hall A, Joffe VL. Phonological and articulation treatment approaches in Portuguese children with speech and language impairments: a randomized controlled intervention study. Int J Lang Commun Disord. 2013 Mar-Apr;48(2):172-87. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00191.x. Epub 2012 Dec 4.
- Lousada M, Jesus LM, Hall A, Joffe V. Intelligibility as a clinical outcome measure following intervention with children with phonologically based speech-sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):584-601. doi: 10.1111/1460-6984.12095. Epub 2014 May 26.
- Jesus LM, Santos J, Martinez J. The Table to Tablet (T2T) Speech and Language Therapy Software Development Roadmap. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 30;8(1):e11596. doi: 10.2196/11596.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PGIS73
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sprachstörungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Tabellenbasierte T2T-Intervention
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Autismus | ASDVereinigte Staaten
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAbgeschlossenGeistiges WohlbefindenItalien
-
University of Nevada, Las VegasNoch keine RekrutierungPosttraumatische Belastungsstörung
-
Samsung Medical CenterNoch keine RekrutierungEltern | Entwicklungsverzögerung | Frühgeboren | Frühintervention | Extreme Frühgeburtlichkeit | Heimübung | Motorisches Ergebnis
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Abgeschlossen
-
University of OklahomaRekrutierungAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthRekrutierung