- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02490826
Pöydästä tablettiin (T2T): Uusi interventiokehys lapsille, joilla on puheäänihäiriöitä
Interventioohjelmisto lapsille, joilla on puheäänihäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Table to Tablet (T2T) -projektin tavoitteena on kehittää ohjelmistoa puhe- ja kieliterapian työkaluksi lapsille (portugaliksi ja englanniksi), joilla on fonologisesti perustuvia puheäänihäiriöitä (SSD). Lisäksi tämän hankkeen tavoitteena on testata tämän lähestymistavan tehokkuutta kahdella ryhmällä lapsia, joiden ikä on 3-6 kuukautta ja 6 vuotta ja 6 kuukautta, joilla on fonologisesti perustuvia puheäänihäiriöitä (SSD).
Yksi ryhmä koostuu Euroopan portugalin (EP) puhujista ja yksi brittiläisen englannin (BE) puhujista. Jokaiseen ryhmään tulisi kuulua 20 lasta, joilla on mainitut kriteerit, ja näiden kahden ryhmän suorituskykyä verrataan.
Hankkeen kokonaiskesto on 30 kuukautta (ohjelmistokehitys ensimmäisten 12 kuukauden aikana ja interventiotutkimus seuraavien 18 kuukauden aikana).
T2T-tiimiin kuuluu 3 puhe- ja kieliterapeuttia ja 3 insinööriä/tutkijaa sekä suunnittelija, joka kehittää T2T-materiaalia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3810
- Aveiro's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fonologisesti perustuvien puhe- ja äänihäiriöiden diagnoosi;
- portugali äidinkielenä;
- 20 desibelin (dB) tai sitä alhaisemman äänentoisto taajuuksilla 500, 1000, 2000 ja 4000;
- Normaali ei-sanallinen kyky (NVIQ) iän mukaan;
- Vastaanottokykyinen kielitaito normaalin rajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsuuden puheapraksian diagnoosi;
- Rakenteelliset tai toiminnalliset suun muutokset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Taulukkopohjainen T2T-interventio
Sovelletaan yhdistettyä fonologista tietoisuusterapiaa, kuuntelua ja syrjintää sekä kuulopommitustoimintojen interventiota. Tämä perustuu pöytämateriaaliversioon. Interventio koostuu 12 viikoittaisesta (yksittäisestä) 45 minuutin mittaisesta istunnosta, jotka on jaettu kahteen lohkoon (6+6) ilman taukoja. |
Fonologinen terapia koostuu yhdistelmästä fonologisia tietoisuutta lisääviä toimintoja, kuulo- ja erottelutoimintoja sekä kuulopommitustoimintoja. Tämä toiminta perustuu pöytämateriaaleihin. Interventiossa käytettävät esineet perustuvat lapsen tavoitepuheentuotantotavoitteisiin. Tämä interventio kattaa seuraavat alueet:
|
Active Comparator: Tablettipohjainen T2T-interventio
Sovelletaan yhdistettyä fonologista tietoisuusterapiaa, kuuntelua ja syrjintää sekä kuulopommitustoimintojen interventiota. Tämä perustuu tabletin (digitaalisen) materiaaliversioon. Interventio koostuu 12 viikoittaisesta (yksittäisestä) 45 minuutin mittaisesta istunnosta, jotka on jaettu kahteen lohkoon (6+6) ilman taukoja. |
Fonologinen terapia koostuu yhdistelmästä fonologisia tietoisuutta lisääviä toimintoja, kuulo- ja erottelutoimintoja sekä kuulopommitustoimintoja. Toiminta perustuu tabletilla esitettävään digitaaliseen materiaaliin. Interventiossa käytettävät esineet perustuvat lapsen tavoitepuheentuotantotavoitteisiin. Tämä interventio kattaa seuraavat alueet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Konsonanttien prosenttiosuus oikein
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Oikeiden konsonanttien prosenttiosuuden laskeminen
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempainraportit
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
|
Kyselyssä keskityttiin: puheen parantamiseen; terapiasta nauttiminen; terapian vaikutus heidän ymmärrykseensä lapsestaan.
|
puolitoista vuotta
|
Ymmärrettävyyspisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuinka hyvin muut ihmiset ymmärtävät asiakkaan puheen, eli puheen ymmärrettävyyden.
|
yksi vuosi
|
Fonologisten prosessien esiintymisprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Fonologisten prosessien esiintymisprosentin laskelmat
|
yksi vuosi
|
Yleistyspisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Koulutetun fonologisen prosessin yleistyskoetin viiteen ei-interventiosanaan.
|
yksi vuosi
|
Foneettinen inventaario
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Luettelo tuottaa konsonantteja
|
yksi vuosi
|
Oikeiden vokaalien prosenttiosuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Oikeiden vokaalien prosenttiosuuden laskeminen
|
yksi vuosi
|
Oikea foneemien prosenttiosuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Oikein tuotettujen foneemien prosenttiosuuden laskeminen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luís MT Jesus, Aveiro's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lousada M, Jesus LM, Capelas S, Margaca C, Simoes D, Valente A, Hall A, Joffe VL. Phonological and articulation treatment approaches in Portuguese children with speech and language impairments: a randomized controlled intervention study. Int J Lang Commun Disord. 2013 Mar-Apr;48(2):172-87. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00191.x. Epub 2012 Dec 4.
- Lousada M, Jesus LM, Hall A, Joffe V. Intelligibility as a clinical outcome measure following intervention with children with phonologically based speech-sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):584-601. doi: 10.1111/1460-6984.12095. Epub 2014 May 26.
- Jesus LM, Santos J, Martinez J. The Table to Tablet (T2T) Speech and Language Therapy Software Development Roadmap. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 30;8(1):e11596. doi: 10.2196/11596.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGIS73
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Taulukkopohjainen T2T-interventio
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Obafemi Awolowo UniversityValmisPolven nivelrikkoNigeria