- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02490826
Tabell til nettbrett (T2T): Et nytt intervensjonsrammeverk for barn med tale-lydforstyrrelser
Intervensjonsprogramvare for barn med talelydforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet Table to Tablet (T2T) har som mål å utvikle programvare som et verktøy innen logopedi og språkterapi for behandling av barn (portugisisk og engelsk) med fonologisk baserte talelydforstyrrelser (SSD). Videre har dette prosjektet som mål å teste effektiviteten av denne tilnærmingen med to grupper barn i alderen mellom 3 år og 6 måneder og 6 år og 6 måneder med fonologisk baserte talelydforstyrrelser (SSD).
En gruppe består av europeisk portugisisk (EP) høyttalere og en gruppe britisk engelsk (BE) høyttalere. Hver gruppe bør omfatte 20 barn med de henviste kriteriene, og prestasjonene på tvers av de to gruppene vil bli sammenlignet.
Den totale varigheten av prosjektet vil være 30 måneder (programvareutvikling i løpet av de første 12 månedene og en intervensjonsstudie i løpet av de påfølgende 18 månedene).
T2T-teamet inkluderer 3 logopeder og 3 ingeniører/forskere pluss en designer som skal utvikle T2T-materialet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810
- Aveiro's University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisering av fonologisk basert tale- og lydforstyrrelse;
- portugisisk som morsmål;
- Audition på 20 desibel (dB) eller lavere i frekvensene 500, 1000, 2000 og 4000;
- Normal ikke-verbal evne (NVIQ) i henhold til alder;
- Reseptive språkkunnskaper innenfor normale rammer.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av barndoms apraxia av tale;
- Strukturelle eller funksjonelle orale endringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tabellbasert T2T-intervensjon
En kombinert fonologisk bevissthetsterapi, lytting og diskriminering og auditive bombardementaktiviteter vil bli brukt. Dette vil være basert i en bordplate-materialversjon. Intervensjonen vil bestå av 12 ukentlige økter (individuelle) av 45 min varighet, fordelt på to blokker (6+6) uten pauser. |
Fonologisk terapi består av en kombinasjon av fonologiske bevissthetsaktiviteter, auditive og diskrimineringsaktiviteter og auditive bombardementaktiviteter. Denne aktiviteten vil være basert på bordplatematerialer. Elementene som brukes i intervensjonen vil være basert på barnets mål for taleproduksjon. Denne intervensjonen vil omfatte følgende områder:
|
Aktiv komparator: Nettbrettbasert T2T-intervensjon
En kombinert fonologisk bevissthetsterapi, lytting og diskriminering og auditive bombardementaktiviteter vil bli brukt. Dette vil være basert i en nettbrett (digital) materialversjon. Intervensjonen vil bestå av 12 ukentlige økter (individuelle) av 45 min varighet, fordelt på to blokker (6+6) uten pauser. |
Fonologisk terapi består av en kombinasjon av fonologiske bevissthetsaktiviteter, auditive og diskrimineringsaktiviteter og auditive bombardementaktiviteter. Denne aktiviteten vil være basert på digitalt materiale presentert på nettbrett. Elementene som brukes i intervensjonen vil være basert på barnets mål for taleproduksjon. Denne intervensjonen vil omfatte følgende områder:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrekt prosentandel av konsonanter
Tidsramme: ett år
|
Beregning av prosentandelen av de riktige produserte konsonantene
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldrerapporter
Tidsramme: ett og et halvt år
|
Spørreskjema fokusert på: taleforbedring; glede av terapi; effekt av terapi på deres forståelse av barnet sitt.
|
ett og et halvt år
|
Forståelighetspoeng
Tidsramme: ett år
|
Hvor godt en klients tale blir forstått av andre individer, det vil si forståelse av tale.
|
ett år
|
Prosentandel av forekomst av fonologiske prosesser
Tidsramme: ett år
|
Beregninger av prosentandelen av forekomst av fonologiske prosesser
|
ett år
|
Generaliseringspoeng
Tidsramme: ett år
|
Generaliseringsprobe av den trente fonologiske prosessen til fem ikke-intervensjonsord.
|
ett år
|
Fonetisk inventar
Tidsramme: ett år
|
Liste over produserer konsonanter
|
ett år
|
Prosentandel av riktige vokaler
Tidsramme: ett år
|
Beregning av prosentandelen av de riktige produserte vokalene
|
ett år
|
Prosentandel riktige fonemer
Tidsramme: ett år
|
Beregning av prosentandelen av riktig produserte fonemer
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luís MT Jesus, Aveiro's University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lousada M, Jesus LM, Capelas S, Margaca C, Simoes D, Valente A, Hall A, Joffe VL. Phonological and articulation treatment approaches in Portuguese children with speech and language impairments: a randomized controlled intervention study. Int J Lang Commun Disord. 2013 Mar-Apr;48(2):172-87. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00191.x. Epub 2012 Dec 4.
- Lousada M, Jesus LM, Hall A, Joffe V. Intelligibility as a clinical outcome measure following intervention with children with phonologically based speech-sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):584-601. doi: 10.1111/1460-6984.12095. Epub 2014 May 26.
- Jesus LM, Santos J, Martinez J. The Table to Tablet (T2T) Speech and Language Therapy Software Development Roadmap. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 30;8(1):e11596. doi: 10.2196/11596.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PGIS73
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tabellbasert T2T-intervensjon
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
SangathFullført