- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02490826
Table to Tablet (T2T): новая концепция вмешательства для детей с нарушениями речи и звука
Программное обеспечение для вмешательства у детей с нарушениями речи и звука
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект Table to Tablet (T2T) направлен на разработку программного обеспечения в качестве инструмента речевой и языковой терапии для лечения детей (португальский и английский языки) с фонологически обусловленными нарушениями речи и звука (SSD). Кроме того, этот проект направлен на проверку эффективности этого подхода на двух группах детей в возрасте от 3 лет и 6 месяцев и 6 лет и 6 месяцев с фонологически обусловленными нарушениями речи и звука (SSD).
Одна группа состоит из носителей европейского португальского (EP) и одна группа носителей британского английского (BE). Каждая группа должна включать 20 детей с указанными критериями, и результаты двух групп будут сравниваться.
Общая продолжительность проекта составит 30 месяцев (разработка программного обеспечения в течение первых 12 месяцев и интервенционное исследование в течение следующих 18 месяцев).
В команду T2T входят 3 логопеда и логопеда, 3 инженера/исследователя, а также дизайнер, который разработает материал T2T.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aveiro, Португалия, 3810
- Aveiro's University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика фонологически обусловленного нарушения речи и звука;
- португальский как родной язык;
- Прослушивание 20 децибел (дБ) или ниже на частотах 500, 1000, 2000 и 4000;
- Нормальная невербальная способность (NVIQ) в зависимости от возраста;
- Рецептивные речевые навыки в пределах нормы.
Критерий исключения:
- Диагностика детской апраксии речи;
- Структурные или функциональные изменения полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Табличное вмешательство T2T
Будет применяться комбинированная терапия фонологической осведомленности, аудирование и различение, а также слуховая бомбардировка. Это будет основано на версии материала столешницы. Вмешательство будет состоять из 12 еженедельных занятий (индивидуальных) продолжительностью 45 минут, разделенных на два блока (6+6) без перерывов. |
Фонологическая терапия состоит из комбинации деятельности по фонологическому осознанию, слуховой деятельности и деятельности по различению и слуховой бомбардировке. Эта деятельность будет основана на настольных материалах. Элементы, используемые во вмешательстве, будут основаны на целевых целях речи ребенка. Это вмешательство будет включать следующие области:
|
Активный компаратор: Вмешательство T2T на основе планшета
Будет применяться комбинированная терапия фонологической осведомленности, аудирование и различение, а также слуховая бомбардировка. Это будет основано на планшетной (цифровой) версии материала. Вмешательство будет состоять из 12 еженедельных занятий (индивидуальных) продолжительностью 45 минут, разделенных на два блока (6+6) без перерывов. |
Фонологическая терапия состоит из комбинации деятельности по фонологическому осознанию, слуховой деятельности и деятельности по различению и слуховой бомбардировке. Эта деятельность будет основана на цифровых материалах, представленных на планшете. Элементы, используемые во вмешательстве, будут основаны на целевых целях речи ребенка. Это вмешательство будет включать следующие области:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент правильных согласных
Временное ограничение: один год
|
Расчет процента правильно произносимых согласных
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Родительские отчеты
Временное ограничение: полтора года
|
Анкета направлена на: улучшение речи; удовольствие от терапии; Влияние терапии на их понимание своего ребенка.
|
полтора года
|
Оценка разборчивости
Временное ограничение: один год
|
Насколько хорошо речь клиента понимается другими людьми, т.е. понятность речи.
|
один год
|
Процент возникновения фонологических процессов
Временное ограничение: один год
|
Расчеты процента встречаемости фонологических процессов
|
один год
|
Оценка обобщения
Временное ограничение: один год
|
Обобщающий зонд обученного фонологического процесса до пяти слов без вмешательства.
|
один год
|
Фонетический инвентарь
Временное ограничение: один год
|
Список производит согласные
|
один год
|
Процент правильных гласных
Временное ограничение: один год
|
Расчет процента правильно произведенных гласных
|
один год
|
Процент правильных фонем
Временное ограничение: один год
|
Расчет процента правильно воспроизведенных фонем
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luís MT Jesus, Aveiro's University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lousada M, Jesus LM, Capelas S, Margaca C, Simoes D, Valente A, Hall A, Joffe VL. Phonological and articulation treatment approaches in Portuguese children with speech and language impairments: a randomized controlled intervention study. Int J Lang Commun Disord. 2013 Mar-Apr;48(2):172-87. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00191.x. Epub 2012 Dec 4.
- Lousada M, Jesus LM, Hall A, Joffe V. Intelligibility as a clinical outcome measure following intervention with children with phonologically based speech-sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):584-601. doi: 10.1111/1460-6984.12095. Epub 2014 May 26.
- Jesus LM, Santos J, Martinez J. The Table to Tablet (T2T) Speech and Language Therapy Software Development Roadmap. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 30;8(1):e11596. doi: 10.2196/11596.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGIS73
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .