- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02490826
Table to Tablet (T2T): A Novel Intervention Framework for Children with Speech Sound Disorders
Interventionsprogramvara för barn med talstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet Table to Tablet (T2T) syftar till att utveckla mjukvara som ett verktyg inom tal- och språkterapi för behandling av barn (portugisiska och engelska) med fonologiskt baserade Speech Sound Disorders (SSD). Vidare syftar detta projekt till att testa effektiviteten av detta tillvägagångssätt med två grupper av barn i åldrarna 3 år och 6 månader och 6 år och 6 månader med fonologiskt baserade Speech Sound Disorders (SSD).
En grupp består av europeiska portugisiska (EP) talare och en grupp brittiska engelska (BE) talare. Varje grupp bör inkludera 20 barn med de refererade kriterierna och prestandan mellan de två grupperna kommer att jämföras.
Projektets totala varaktighet kommer att vara 30 månader (mjukvaruutveckling under de första 12 månaderna och en interventionsstudie under efterföljande 18 månader).
T2T-teamet består av 3 logopeder och 3 ingenjörer/forskare plus en designer som kommer att utveckla T2T-materialet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810
- Aveiro's University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av fonologiskt baserade tal- och ljudstörningar;
- Portugisiska som modersmål;
- Audition på 20 decibel (dB) eller lägre i frekvenserna 500, 1000, 2000 och 4000;
- Normal icke-verbal förmåga (NVIQ) beroende på ålder;
- Receptiva språkkunskaper inom normala gränser.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av barndomens apraxi av tal;
- Strukturella eller funktionella orala förändringar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tabellbaserad T2T-intervention
En kombinerad fonologisk medvetenhetsterapi, lyssnande och diskriminering och auditiva bombardemangsaktiviteter kommer att tillämpas. Detta kommer att baseras i en bordsskiva materialversion. Interventionen kommer att bestå av 12 veckopass (individuella) på 45 minuter, uppdelade i två block (6+6) utan några pauser. |
Fonologisk terapi består av en kombination av fonologiska medvetenhetsaktiviteter, auditiva och diskriminerande och auditiva bombardemangsaktiviteter. Dessa aktiviteter kommer att baseras på bordsmaterial. De objekt som används i interventionen kommer att baseras på barnets mål för talproduktion. Denna intervention kommer att omfatta följande områden:
|
|
Aktiv komparator: Tablettbaserad T2T-intervention
En kombinerad fonologisk medvetenhetsterapi, lyssnande och diskriminering och auditiva bombardemangsaktiviteter kommer att tillämpas. Detta kommer att baseras i en surfplatta (digital) materialversion. Interventionen kommer att bestå av 12 veckopass (individuella) på 45 minuter, uppdelade i två block (6+6) utan några pauser. |
Fonologisk terapi består av en kombination av fonologiska medvetenhetsaktiviteter, auditiva och diskriminerande och auditiva bombardemangsaktiviteter. Denna verksamhet kommer att baseras på digitalt material som presenteras på en surfplatta. De objekt som används i interventionen kommer att baseras på barnets mål för talproduktion. Denna intervention kommer att omfatta följande områden:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av konsonanter korrekt
Tidsram: ett år
|
Beräkning av procentandelen av de korrekt producerade konsonanterna
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarapporter
Tidsram: ett och ett halvt år
|
Frågeformulär fokuserade på: talförbättring; njutning av terapi; effekt av terapi på deras förståelse av sitt barn.
|
ett och ett halvt år
|
|
Uppfattbarhetspoäng
Tidsram: ett år
|
Hur väl en klients tal förstås av andra individer, d.v.s. talets förståelighet.
|
ett år
|
|
Andel förekomst av fonologiska processer
Tidsram: ett år
|
Beräkningar av andelen förekomst av fonologiska processer
|
ett år
|
|
Generaliseringspoäng
Tidsram: ett år
|
Generaliseringsprob av den tränade fonologiska processen till fem icke-interventionsord.
|
ett år
|
|
Fonetisk inventering
Tidsram: ett år
|
Lista över producerar konsonanter
|
ett år
|
|
Andel korrekta vokaler
Tidsram: ett år
|
Beräkning av procentandelen av de korrekt producerade vokalerna
|
ett år
|
|
Andel korrekta fonem
Tidsram: ett år
|
Beräkning av procentandelen av de korrekt producerade fonem
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luís MT Jesus, Aveiro's University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lousada M, Jesus LM, Capelas S, Margaca C, Simoes D, Valente A, Hall A, Joffe VL. Phonological and articulation treatment approaches in Portuguese children with speech and language impairments: a randomized controlled intervention study. Int J Lang Commun Disord. 2013 Mar-Apr;48(2):172-87. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00191.x. Epub 2012 Dec 4.
- Lousada M, Jesus LM, Hall A, Joffe V. Intelligibility as a clinical outcome measure following intervention with children with phonologically based speech-sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):584-601. doi: 10.1111/1460-6984.12095. Epub 2014 May 26.
- Jesus LM, Santos J, Martinez J. The Table to Tablet (T2T) Speech and Language Therapy Software Development Roadmap. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 30;8(1):e11596. doi: 10.2196/11596.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PGIS73
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .