- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02490826
Table to Tablet (T2T): een nieuw interventiekader voor kinderen met spraakgeluidsstoornissen
Interventiesoftware voor kinderen met spraakgeluidstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Table to Tablet (T2T)-project heeft tot doel software te ontwikkelen als hulpmiddel in spraak- en taaltherapie voor de behandeling van kinderen (Portugees en Engels) met fonologisch gebaseerde spraakgeluidsstoornissen (SSD). Verder wil dit project de effectiviteit van deze aanpak testen bij twee groepen kinderen tussen 3 jaar en 6 maanden en 6 jaar en 6 maanden met fonologisch gebaseerde spraakgeluidsstoornissen (SSD).
Een groep bestaat uit sprekers van Europees Portugees (EP) en een groep van sprekers van Brits Engels (BE). Elke groep moet 20 kinderen bevatten met de genoemde criteria en de prestaties van de twee groepen zullen worden vergeleken.
De totale duur van het project is 30 maanden (softwareontwikkeling gedurende de eerste 12 maanden en een interventiestudie gedurende de volgende 18 maanden).
Het T2T-team bestaat uit 3 logopedisten en 3 ingenieurs/onderzoekers plus een ontwerper die het T2T-materiaal gaat ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810
- Aveiro's University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van fonologisch gebaseerde spraak- en geluidsstoornis;
- Portugees als moedertaal;
- Auditie van 20 decibel (dB) of lager in de frequenties 500, 1000, 2000 en 4000;
- Normaal non-verbaal vermogen (NVIQ) naar leeftijd;
- Receptieve taalvaardigheid binnen normale grenzen.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van spraakapraxie bij kinderen;
- Structurele of functionele orale veranderingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op tabellen gebaseerde T2T-interventie
Er wordt een gecombineerde interventie voor fonologische bewustzijnstherapie, luister- en discriminatie- en auditieve bombardementactiviteiten toegepast. Deze zal gebaseerd zijn in een tafelblad materiaal uitvoering. De interventie zal bestaan uit 12 wekelijkse sessies (individueel) van 45 min, verdeeld over twee blokken (6+6) zonder pauzes. |
Fonologische therapie bestaat uit een combinatie van fonologische bewustzijnsactiviteiten, auditieve en discriminatie- en auditieve bombardementsactiviteiten. Deze activiteiten zullen gebaseerd zijn op tafelbladmaterialen. De items die in de interventie worden gebruikt, zijn gebaseerd op de beoogde spraakproductiedoelen van het kind. Deze interventie omvat de volgende gebieden:
|
|
Actieve vergelijker: Op tablets gebaseerde T2T-interventie
Er wordt een gecombineerde interventie voor fonologische bewustzijnstherapie, luister- en discriminatie- en auditieve bombardementactiviteiten toegepast. Dit zal gebaseerd zijn op een tablet (digitale) materiële versie. De interventie zal bestaan uit 12 wekelijkse sessies (individueel) van 45 min, verdeeld over twee blokken (6+6) zonder pauzes. |
Fonologische therapie bestaat uit een combinatie van fonologische bewustzijnsactiviteiten, auditieve en discriminatie- en auditieve bombardementsactiviteiten. Deze activiteiten zullen gebaseerd zijn op digitaal materiaal gepresenteerd op een tablet. De items die in de interventie worden gebruikt, zijn gebaseerd op de beoogde spraakproductiedoelen van het kind. Deze interventie omvat de volgende gebieden:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage Medeklinkers Correct
Tijdsspanne: een jaar
|
Berekening van het percentage correct geproduceerde medeklinkers
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke rapporten
Tijdsspanne: anderhalf jaar
|
Vragenlijst gericht op: spraakverbetering; genot van therapie; effect van therapie op hun begrip van hun kind.
|
anderhalf jaar
|
|
Verstaanbaarheidsscore
Tijdsspanne: een jaar
|
Hoe goed de spraak van een cliënt wordt begrepen door andere personen, d.w.z. verstaanbaarheid van spraak.
|
een jaar
|
|
Percentage van voorkomen van fonologische processen
Tijdsspanne: een jaar
|
Berekeningen van het percentage van voorkomen van fonologische processen
|
een jaar
|
|
Generalisatiescore
Tijdsspanne: een jaar
|
Generalisatiesonde van het getrainde fonologische proces tot vijf niet-interventiewoorden.
|
een jaar
|
|
Fonetische inventaris
Tijdsspanne: een jaar
|
Lijst met geproduceerde medeklinkers
|
een jaar
|
|
Percentage correcte klinkers
Tijdsspanne: een jaar
|
Berekening van het percentage correct geproduceerde klinkers
|
een jaar
|
|
Percentage Fonemen Correct
Tijdsspanne: een jaar
|
Berekening van het percentage correct geproduceerde fonemen
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luís MT Jesus, Aveiro's University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lousada M, Jesus LM, Capelas S, Margaca C, Simoes D, Valente A, Hall A, Joffe VL. Phonological and articulation treatment approaches in Portuguese children with speech and language impairments: a randomized controlled intervention study. Int J Lang Commun Disord. 2013 Mar-Apr;48(2):172-87. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00191.x. Epub 2012 Dec 4.
- Lousada M, Jesus LM, Hall A, Joffe V. Intelligibility as a clinical outcome measure following intervention with children with phonologically based speech-sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):584-601. doi: 10.1111/1460-6984.12095. Epub 2014 May 26.
- Jesus LM, Santos J, Martinez J. The Table to Tablet (T2T) Speech and Language Therapy Software Development Roadmap. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 30;8(1):e11596. doi: 10.2196/11596.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PGIS73
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .