- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02490826
Od stołu do tabletu (T2T): nowatorskie ramy interwencji dla dzieci z zaburzeniami mowy
Oprogramowanie interwencyjne dla dzieci z zaburzeniami mowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt Table to Tablet (T2T) ma na celu opracowanie oprogramowania jako narzędzia w terapii mowy i języka do leczenia dzieci (portugalski i angielski) z zaburzeniami mowy o podłożu fonologicznym (SSD). Ponadto projekt ten ma na celu przetestowanie skuteczności tego podejścia z dwiema grupami dzieci w wieku od 3 lat do 6 miesięcy oraz 6 lat i 6 miesięcy z zaburzeniami mowy o podłożu fonologicznym (SSD).
Jedna grupa składa się z osób mówiących po europejskim języku portugalskim (EP), a druga z osób mówiących po angielsku w Wielkiej Brytanii (BE). Każda grupa powinna obejmować 20 dzieci spełniających podane kryteria, a wyniki obu grup zostaną porównane.
Całkowity czas trwania projektu wyniesie 30 miesięcy (rozwój oprogramowania w ciągu pierwszych 12 miesięcy i badanie interwencyjne w ciągu kolejnych 18 miesięcy).
Zespół T2T składa się z 3 logopedów i 3 inżynierów/badaczy oraz projektanta, który opracuje materiał T2T.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aveiro, Portugalia, 3810
- Aveiro's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń mowy i dźwięku o podłożu fonologicznym;
- portugalski jako język ojczysty;
- Przesłuchanie 20 decybeli (dB) lub mniej na częstotliwościach 500, 1000, 2000 i 4000;
- Normalna zdolność niewerbalna (NVIQ) w zależności od wieku;
- Recepcyjne umiejętności językowe w normalnych granicach.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie dziecięcej apraksji mowy;
- Strukturalne lub funkcjonalne zmiany w jamie ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja T2T oparta na tabelach
Zastosowana zostanie połączona terapia świadomości fonologicznej, słuchanie i dyskryminacja oraz interwencja polegająca na bombardowaniu słuchowym. Będzie to oparte na wersji materiałowej blatu stołu. Interwencja będzie się składać z 12 tygodniowych sesji (indywidualnych) trwających 45 min, podzielonych na dwa bloki (6+6) bez przerw. |
Terapia fonologiczna składa się z kombinacji ćwiczeń świadomości fonologicznej, ćwiczeń słuchowych i rozróżniania oraz bombardowania słuchowego. Działania te będą oparte na materiałach stołowych. Pozycje użyte w interwencji będą oparte na docelowych celach mowy dziecka. Interwencja ta obejmie następujące obszary:
|
|
Aktywny komparator: Interwencja T2T oparta na tablecie
Zastosowana zostanie połączona terapia świadomości fonologicznej, słuchanie i dyskryminacja oraz interwencja polegająca na bombardowaniu słuchowym. Będzie to oparte na tabletowej (cyfrowej) wersji materiału. Interwencja będzie się składać z 12 tygodniowych sesji (indywidualnych) trwających 45 min, podzielonych na dwa bloki (6+6) bez przerw. |
Terapia fonologiczna składa się z kombinacji ćwiczeń świadomości fonologicznej, ćwiczeń słuchowych i rozróżniania oraz bombardowania słuchowego. Działania te będą oparte na materiałach cyfrowych prezentowanych na tablecie. Pozycje użyte w interwencji będą oparte na docelowych celach mowy dziecka. Interwencja ta obejmie następujące obszary:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent poprawnych spółgłosek
Ramy czasowe: rok
|
Obliczanie procentu poprawnie utworzonych spółgłosek
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raporty rodzicielskie
Ramy czasowe: półtora roku
|
Kwestionariusz ukierunkowany na: poprawę mowy; przyjemność z terapii; wpływ terapii na ich rozumienie dziecka.
|
półtora roku
|
|
Wynik zrozumiałości
Ramy czasowe: rok
|
Jak dobrze mowa klienta jest rozumiana przez inne osoby, czyli zrozumiałość wypowiedzi.
|
rok
|
|
Procent występowania procesów fonologicznych
Ramy czasowe: rok
|
Obliczenia procentowego występowania procesów fonologicznych
|
rok
|
|
Wynik uogólnienia
Ramy czasowe: rok
|
Sonda uogólniająca wyuczonego procesu fonologicznego do pięciu słów nieinterwencyjnych.
|
rok
|
|
Inwentarz fonetyczny
Ramy czasowe: rok
|
Lista produkuje spółgłosek
|
rok
|
|
Procent poprawnych samogłosek
Ramy czasowe: rok
|
Obliczanie procentu poprawnie utworzonych samogłosek
|
rok
|
|
Procent poprawnych fonemów
Ramy czasowe: rok
|
Obliczanie procentu poprawnie utworzonych fonemów
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luís MT Jesus, Aveiro's University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lousada M, Jesus LM, Capelas S, Margaca C, Simoes D, Valente A, Hall A, Joffe VL. Phonological and articulation treatment approaches in Portuguese children with speech and language impairments: a randomized controlled intervention study. Int J Lang Commun Disord. 2013 Mar-Apr;48(2):172-87. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00191.x. Epub 2012 Dec 4.
- Lousada M, Jesus LM, Hall A, Joffe V. Intelligibility as a clinical outcome measure following intervention with children with phonologically based speech-sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2014 Sep-Oct;49(5):584-601. doi: 10.1111/1460-6984.12095. Epub 2014 May 26.
- Jesus LM, Santos J, Martinez J. The Table to Tablet (T2T) Speech and Language Therapy Software Development Roadmap. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 30;8(1):e11596. doi: 10.2196/11596.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGIS73
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .