- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02493569
Multicentrická studie klinické epidemiologie rakoviny prsu v provincii Shaanxi v Číně
9. srpna 2016 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Multicentrická studie klinické epidemiologie rakoviny prsu v provincii Shaanxi v Číně (na základě nemocnice)
Účelem studie je studovat epidemické rysy a diagnostiku rakoviny prsu u žen, zejména diagnostiku a léčbu rakoviny prsu. Přežití bez onemocnění (DFS) a celková doba přežití (OS) pacientek s rakovinou prsu bude také být studován.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je multicentrická retrospektivní klinická studie založená na nemocnici.
Cílový počet případů je X pacientek, které jsou vhodné pro karcinom prsu po radikální mastektomii.
Shromáždit klinickopatologická data a data o léčbě pacientek s rakovinou prsu a provést následnou návštěvu všech pacientek, které jsou zahrnuty do studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s rakovinou prsu v provincii Shaanxi v Číně, tato studovaná populace by měly být hospitalizované pacientky, u kterých je histologicky potvrzen primární karcinom prsu, navíc datum hospitalizací je v měsíci, který jsme vybrali a tito hospitalizovaní pacienti by měli být přijati nebo podstupující příslušnou léčbu včetně chirurgické léčby, chemoterapie a radioterapie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky;
- Hospitalizované pacientky, u kterých je histologicky potvrzen primární karcinom prsu;
- Data hospitalizovaných pacientů jsou v rámci měsíce, který jsme vybrali;
- Pacienti, kteří jsou do měsíce, který jsme zvolili, dostali nebo podstupují příslušnou léčbu včetně chirurgické léčby, chemoterapie a radioterapie.
Kritéria vyloučení:
- mužské pacienty s rakovinou prsu;
- Pacientky s rakovinou prsu, které nejsou ve zvolené době;
- Nehospitalizovaní pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Epidemiologie pacientek s rakovinou prsu
Sledujte rysy klinické diagnostiky a léčby u pacientek s rakovinou prsu
|
Radikální mastektomie rakoviny prsu by mohla být použita k léčbě rakoviny prsu během pozorování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celkové pětileté přežití u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu Ren, MD,PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLLSL-2015-153-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika