- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02493569
Een multicenter onderzoek naar klinische epidemiologie van borstkanker in de provincie Shaanxi in China
9 augustus 2016 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Een multicenter onderzoek naar klinische epidemiologie van borstkanker in de provincie Shaanxi in China (gebaseerd op ziekenhuis)
Het doel van de studie is om de epidemische kenmerken en diagnose van borstkanker bij vrouwen te bestuderen, met name de diagnose en behandeling van borstkanker. De ziektevrije overleving (DFS) en de totale overlevingstijd (OS) van de borstkankerpatiënten zullen ook worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een multicentrische, retrospectieve klinische studie gebaseerd op het ziekenhuis.
Het beoogde aantal gevallen is X patiënten die in aanmerking komen voor borstkanker na radicale mastectomie.
Om de klinisch-pathologische gegevens en behandelingsgegevens van de borstkankerpatiënten te verzamelen en de follow-up te bezoeken van alle patiënten die in de studie zijn opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De vrouwelijke borstkankerpatiënten in de provincie Shaanxi in China, die studiepopulatie zouden de gehospitaliseerde patiënten moeten zijn die histologisch bevestigd zijn van de primaire borstkanker, bovendien valt de datum van de intramurale patiënten binnen de maand die we hebben gekozen en die intramurale patiënten hadden moeten zijn ontvangen of onder het ontvangen van de relevante behandeling, waaronder chirurgische behandeling, chemotherapie en radiotherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten;
- De gehospitaliseerde patiënten die histologisch bevestigd zijn van primaire borstkanker;
- De datum van de opgenomen patiënten valt binnen de door ons gekozen maand;
- Patiënten die binnen de door ons gekozen maand de relevante behandeling hebben gekregen of ondergaan, waaronder chirurgische behandeling, chemotherapie en radiotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijke borstkankerpatiënten;
- Patiënten met borstkanker die niet onder de gekozen tijd zijn;
- Niet-gehospitaliseerde patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Epidemiologie borstkankerpatiënten
Observeer de kenmerken van klinische diagnose en behandeling voor vrouwelijke borstkankerpatiënten
|
De radicale mastectomie van borstkanker zou kunnen worden gebruikt voor de behandeling van borstkanker tijdens de observatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele vijfjaarsoverleving voor de vrouwelijke borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu Ren, MD,PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLLSL-2015-153-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .