- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02493569
Um estudo multicêntrico de epidemiologia clínica do câncer de mama na província de Shaanxi, na China
9 de agosto de 2016 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Um estudo multicêntrico de epidemiologia clínica do câncer de mama na província de Shaanxi, na China (baseado em hospital)
O objetivo do estudo é estudar as características epidêmicas e o diagnóstico do câncer de mama feminino, especialmente o diagnóstico e tratamento do câncer de mama. A sobrevida livre de doença (DFS) e o tempo de sobrevida total (OS) das pacientes com câncer de mama também irão ser estudado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo clínico retrospectivo multicêntrico baseado no hospital.
O número-alvo de casos são X pacientes elegíveis para câncer de mama após mastectomia radical.
Coletar os dados clínico-patológicos e dados de tratamento dos pacientes com câncer de mama e fazer a visita de acompanhamento de todos os pacientes incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As pacientes femininas com câncer de mama na província de Shaanxi, na China, a população do estudo devem ser as pacientes hospitalizadas com confirmação histológica do câncer de mama primário; sob tratamento adequado, incluindo tratamento cirúrgico, quimioterapia e radioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino;
- Os pacientes hospitalizados que são confirmados do câncer de mama primário histologicamente;
- A data de internação está dentro do mês que escolhemos;
- Os pacientes que estão dentro do mês que escolhemos receberam ou estão recebendo o tratamento relevante, incluindo tratamento cirúrgico, quimioterapia e radioterapia.
Critério de exclusão:
- Pacientes masculinos com câncer de mama;
- Pacientes com câncer de mama que não estejam no tempo escolhido;
- Pacientes não hospitalizados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer de mama Epidemiologia
Observar as características do diagnóstico clínico e tratamento para mulheres com câncer de mama
|
A mastectomia radical do câncer de mama pode ser utilizada para o tratamento do câncer de mama durante a observação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida global de cinco anos para mulheres com câncer de mama
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Ren, MD,PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLLSL-2015-153-01
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