- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02493569
En multisenterstudie av klinisk epidemiologi av brystkreft i Shaanxi-provinsen i Kina
9. august 2016 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
En multisenterstudie av klinisk epidemiologi av brystkreft i Shaanxi-provinsen i Kina (basert på sykehus)
Formålet med studien er å studere epidemiske trekk og diagnose av brystkreft hos kvinner, spesielt diagnostisering og behandling av brystkreft. Den sykdomsfrie overlevelsen (DFS) og den totale overlevelsestiden (OS) til brystkreftpasientene vil også bli studert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en multisentrisk, retrospektiv klinisk studie basert på sykehuset.
Måltallet for tilfeller er X pasienter som er kvalifisert for brystkreft etter radikal mastektomi.
Å samle inn klinikopatologiske data og behandlingsdata til brystkreftpasientene og gjøre oppfølgingsbesøk av alle pasientene som er inkludert i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De kvinnelige brystkreftpasientene i Shaanxi-provinsen i Kina, disse studiepopulasjonene skal være sykehuspasienter som er bekreftet av primær brystkreft histologisk, dessuten er datoen for innlagte pasienter innenfor den måneden vi har valgt, og de innlagte pasientene burde ha blitt mottatt eller under mottak av relevant behandling inkludert kirurgisk behandling, kjemoterapi og strålebehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter;
- De innlagte pasientene som er bekreftet av primær brystkreft histologisk;
- Datoen for innlagte pasienter er innenfor den måneden vi har valgt;
- Pasienter som er innenfor den måneden vi har valgt har blitt mottatt eller under mottak av relevant behandling inkludert kirurgisk behandling, kjemoterapi og strålebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Mannlige brystkreftpasienter;
- Pasienter med brystkreft som ikke er under den valgte tiden;
- Ikke-innlagte pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Epidemiologi brystkreftpasienter
Observer funksjonene ved klinisk diagnose og behandling for kvinnelige brystkreftpasienter
|
Den radikale mastektomien av brystkreft kan brukes til behandling av brystkreft under observasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet fem års overlevelse for kvinnelige brystkreftpasienter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu Ren, MD,PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLLSL-2015-153-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .