- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02493569
Un estudio multicéntrico de epidemiología clínica del cáncer de mama en la provincia china de Shaanxi
9 de agosto de 2016 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Un estudio multicéntrico de epidemiología clínica del cáncer de mama en la provincia china de Shaanxi (basado en un hospital)
El propósito del estudio es estudiar las características epidémicas y el diagnóstico del cáncer de mama femenino, especialmente el diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama. La supervivencia libre de enfermedad (DFS) y el tiempo de supervivencia total (OS) de los pacientes con cáncer de mama también serán ser estudiado
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio clínico retrospectivo multicéntrico basado en el hospital.
El número objetivo de casos son X pacientes que son elegibles para cáncer de mama después de una mastectomía radical.
Recoger los datos clínico-patológicos y de tratamiento de las pacientes con cáncer de mama y realizar la visita de seguimiento de todas las pacientes que se incluyen en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las pacientes con cáncer de mama en la provincia de Shaanxi de China, la población de estudio deben ser las pacientes hospitalizadas con cáncer de mama primario confirmado histológicamente, además, la fecha de las pacientes hospitalizadas está dentro del mes que elegimos y esas pacientes hospitalizadas deberían haber sido recibidas o bajo recibir el tratamiento pertinente, incluido el tratamiento quirúrgico, la quimioterapia y la radioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres;
- Las pacientes hospitalizadas a las que se les confirme histológicamente el cáncer de mama primario;
- La fecha de los pacientes internados está dentro del mes que elegimos;
- Los pacientes que se encuentren dentro del mes elegido hayan recibido o estén recibiendo el tratamiento correspondiente incluyendo tratamiento quirúrgico, quimioterapia y radioterapia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes masculinos con cáncer de mama;
- Pacientes con cáncer de mama que no estén bajo el tiempo elegido;
- Pacientes no hospitalizados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Epidemiología pacientes con cáncer de mama
Observar las características del diagnóstico clínico y el tratamiento de pacientes con cáncer de mama femenino.
|
La mastectomía radical del cáncer de mama podría utilizarse para el tratamiento del cáncer de mama durante la observación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia general a cinco años para las pacientes con cáncer de mama femenino
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Ren, MD,PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLLSL-2015-153-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .